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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach Nierentransplantation – die Formel MDRD, CKD-EPI oder Cockroft-Gault? (eGFR)

30. September 2015 aktualisiert von: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach Nierentransplantation – die Formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD), Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) oder Cockroft-Gault?

Die Studie umfasste 300 Patienten nach einer Nierentransplantation (> 3 Monate und < 10 Jahre). Eine Analyse der Körperzusammensetzung unter Verwendung von bioelektrischer Impedanz, berechnetem BMI und Serumkreatinin wurde bestimmt. Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wurde unter Verwendung der Formel CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) und Cockroft-Gault berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 300 konsekutive Patienten wurden nach einer Nierentransplantation zum Routinebesuch im Transplantationszentrum aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • funktionierendes Transplantat länger als 3 Monate bis 10 Jahre
  • keine klinische kardiovaskuläre Erkrankung in den 6 Monaten vor dem Eintritt
  • stabile Transplantatfunktion – glomeruläre Filtrationsrate > 30 ml/min/1,73 m2, Kreatininkonzentration < 2,5 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach Nierentransplantation
Insgesamt 300 aufeinanderfolgende Patienten, die länger als 3 Monate bis 10 Jahre mit funktionierendem Transplantat zum Routinebesuch im Transplantationszentrum eingeliefert wurden
Sonstiges: Schätzung der Formel MDRD, CKD-EPI, Cockroft-Gault,
Gerät: Tanita BC 418 – Bioelektrische Impedanzanalyse
Das Gerät maß die Größe des Gesamtkörperwassers (TBW), die Fettmasse (FM%), den viszeralen Fettanteil, die fettfreie Masse (FFM) und den Grundumsatz (BMR) (kcal).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede bei der Schätzung der GFR unter Verwendung der Formeln MDRD, CKD-EPI und Cockroft-Gault in der kurz- und langfristigen postoperativen Phase.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFR/KTx/2015/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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