- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02443363
Tasso di filtrazione glomerulare stimato dopo il trapianto di rene: la formula MDRD, CKD-EPI o Cockroft-Gault? (eGFR)
30 settembre 2015 aggiornato da: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Tasso di filtrazione glomerulare stimato dopo il trapianto di rene - la modifica della formula della dieta nella malattia renale (MDRD), la collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica (CKD-EPI) o Cockroft-Gault?
Lo studio ha incluso 300 pazienti post-trapianto di rene (> 3 mesi e <10 anni).
È stata determinata un'analisi della composizione corporea utilizzando l'impedenza bioelettrica, il BMI calcolato e la creatinina sierica.
La velocità di filtrazione glomerulare (GFR) è stata calcolata utilizzando la formula CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) e Cockroft-Gault.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 300 pazienti consecutivi dopo il trapianto di rene ammessi alla visita di routine nel Centro Trapianti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- innesto funzionante da più di 3 mesi a 10 anni
- nessuna malattia cardiovascolare clinica nei 6 mesi precedenti l'ingresso
- funzione dell'innesto stabile - velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min/1,73 m2, concentrazione di creatinina <2,5 mg/dl
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- episodio di malattia (ad esempio: infezione)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti dopo trapianto di rene
Un totale di 300 pazienti consecutivi ammessi alla visita di routine nel Centro Trapianti con trapianto funzionante da più di 3 mesi a 10 anni
|
Il dispositivo ha misurato la dimensione dell'acqua corporea totale (TBW), la massa grassa (FM%), il grasso viscerale%, la massa magra (FFM) e il metabolismo basale (BMR) (kcal).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nella stima del GFR utilizzando la formula MDRD, CKD-EPI e Cockroft-Gault nel periodo postoperatorio a breve e lungo termine.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
13 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFR/KTx/2015/04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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