- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443363
Taxa estimada de filtração glomerular após transplante renal - a fórmula MDRD, CKD-EPI ou Cockroft-Gault? (eGFR)
30 de setembro de 2015 atualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Taxa de Filtração Glomerular Estimada Após Transplante Renal - Modificação da Fórmula da Dieta na Doença Renal (MDRD), Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) ou Cockroft-Gault?
O estudo incluiu 300 pacientes pós-transplante renal (> 3 meses e <10 anos).
Uma análise da composição corporal usando impedância bioelétrica, IMC calculado e creatinina sérica foi determinada.
A taxa de filtração glomerular (GFR) foi calculada usando a fórmula CKD-EPI, Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) e Cockroft-Gault.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 300 pacientes consecutivos após transplante renal internados em consulta de rotina na Central de Transplantes
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- enxerto funcionante mais de 3 meses a 10 anos
- nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
- função estável do enxerto - taxa de filtração glomerular > 30 ml/min/1,73 m2, concentração de creatinina <2,5 mg/dl
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- episódio de doença (por exemplo: infecção)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Após Transplante Renal
Um total de 300 pacientes consecutivos internados em consulta de rotina na Central de Transplantes com enxerto funcionante por mais de 3 meses a 10 anos
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O dispositivo mediu o tamanho da água corporal total (TBW), massa gorda (FM%), gordura visceral%, massa livre de gordura (FFM) e taxa metabólica basal (BMR) (kcal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças na estimativa da TFG usando a fórmula MDRD, CKD-EPI e Cockroft-Gault no pós-operatório de curto e longo prazo.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFR/KTx/2015/04
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