- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02458105
Terapie akceptace a závazku pro psychotické hospitalizované pacienty
Zastřešujícím cílem výzkumného projektu je zjistit, zda je Acceptance & Commitment Therapy (ACT) účinnou psychoterapeutickou metodou léčby pro hospitalizované pacienty trpící akutní psychózou.
Metoda bude aplikována dvěma způsoby. Jednak jako individuální léčba pro pacienty. Za druhé jako nedílnou součást každodenní práce na lůžkovém oddělení, spravovaném sestrami a asistentkami proškolenými v metodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Västerås, Švédsko
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na konkrétní psychiatrické lůžkové oddělení během období studie; diagnostika psychotického spektra, jak je uvedeno v tabulkách pacientů; vyhodnocen kontaktní osobou na oddělení jako mající bludy nebo halucinace.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní potíže v rozsahu, kdy nelze dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Varianta kognitivně behaviorální terapie zaměřená na přijetí a hodnotný život v přítomnosti úzkostných symptomů.
|
Varianta kognitivně behaviorální terapie zaměřená na přijetí a hodnotný život v přítomnosti úzkostných symptomů.
|
|
Aktivní komparátor: Pozornost
Podpůrná konverzace s frekvencí a délkou odpovídající experimentálním podmínkám.
|
Podpůrná konverzace s frekvencí a délkou odpovídající experimentálním podmínkám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Zda nebo ne, a pokud ano, na kolik dní, byl pacient znovu přijat do ústavní péče během doby sledování.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář hodnot Bull's Eye
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj kvality života, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
|
12 měsíců
|
|
EQ-5D
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj kvality života související se zdravím, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
|
12 měsíců
|
|
Klinická globální škála dojmu
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj pro závažnost symptomů, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
|
12 měsíců
|
|
Přijímací a akční dotazník
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj psychologické flexibility, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
|
12 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení psychotických příznaků
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj pro závažnost symptomů, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
|
12 měsíců
|
|
Kontrolní seznam chování jednotek
Časové okno: Během lůžkové péče.
|
Změřte míru aktivity na oddělení.
|
Během lůžkové péče.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/541
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Sarah SchieblerUniversity of ZurichNáborÚnavový syndrom, chronickýŠvýcarsko
-
University of MacauNáborDuševní zdraví | Sportovní výkonMacao