Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku pro psychotické hospitalizované pacienty

4. května 2018 aktualizováno: Uppsala University

Zastřešujícím cílem výzkumného projektu je zjistit, zda je Acceptance & Commitment Therapy (ACT) účinnou psychoterapeutickou metodou léčby pro hospitalizované pacienty trpící akutní psychózou.

Metoda bude aplikována dvěma způsoby. Jednak jako individuální léčba pro pacienty. Za druhé jako nedílnou součást každodenní práce na lůžkovém oddělení, spravovaném sestrami a asistentkami proškolenými v metodě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Västerås, Švédsko
        • Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na konkrétní psychiatrické lůžkové oddělení během období studie; diagnostika psychotického spektra, jak je uvedeno v tabulkách pacientů; vyhodnocen kontaktní osobou na oddělení jako mající bludy nebo halucinace.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní potíže v rozsahu, kdy nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
Varianta kognitivně behaviorální terapie zaměřená na přijetí a hodnotný život v přítomnosti úzkostných symptomů.
Varianta kognitivně behaviorální terapie zaměřená na přijetí a hodnotný život v přítomnosti úzkostných symptomů.
Aktivní komparátor: Pozornost
Podpůrná konverzace s frekvencí a délkou odpovídající experimentálním podmínkám.
Podpůrná konverzace s frekvencí a délkou odpovídající experimentálním podmínkám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Zda nebo ne, a pokud ano, na kolik dní, byl pacient znovu přijat do ústavní péče během doby sledování.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnot Bull's Eye
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj kvality života, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
12 měsíců
EQ-5D
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj kvality života související se zdravím, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
12 měsíců
Klinická globální škála dojmu
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro závažnost symptomů, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
12 měsíců
Přijímací a akční dotazník
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj psychologické flexibility, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
12 měsíců
Stupnice hodnocení psychotických příznaků
Časové okno: 12 měsíců
Nástroj pro závažnost symptomů, který má být podáván před léčbou, po léčbě a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
12 měsíců
Kontrolní seznam chování jednotek
Časové okno: Během lůžkové péče.
Změřte míru aktivity na oddělení.
Během lůžkové péče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014/541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Předplatit