- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458105
Aksept- og forpliktelsesterapi for psykotiske innlagte pasienter
Det overordnede målet med forskningsprosjektet er å undersøke om Acceptance & Commitment Therapy (ACT) er en effektiv psykoterapeutisk behandlingsmetode for inneliggende pasienter som lider av akutt psykose.
Metoden vil bli brukt på to måter. For det første som individuell behandling for pasienter. For det andre som en integrert del av det daglige arbeidet på en døgnavdeling, administrert av sykepleiere og hjelpepleiere opplært i metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Västerås, Sverige
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på en spesifisert psykiatrisk døgnavdeling i løpet av studieperioden; psykotisk spektrum diagnose som spesifisert i pasientdiagrammer; vurderes av kontaktperson på avdelingen til å ha vrangforestillinger eller hallusinasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vansker i en grad hvor informert samtykke ikke kan gis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
En variant av kognitiv atferdsterapi fokuserte på aksept og verdsatt å leve i nærvær av plagsomme symptomer.
|
En variant av kognitiv atferdsterapi fokuserte på aksept og verdsatt å leve i nærvær av plagsomme symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Merk følgende
Støttende samtale med en frekvens og lengde som tilsvarer den eksperimentelle tilstanden.
|
Støttende samtale med en frekvens og lengde som tilsvarer den eksperimentelle tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvorvidt, og i så fall hvor mange dager, en pasient har blitt reinnlagt i døgnbehandling i oppfølgingsperioden.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bull's Eye Values Inventory
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitetsinstrument som skal administreres før behandling, etter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 12 måneder
|
Helserelatert livskvalitetsinstrument som skal administreres før behandling, etter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Clinical Global Impression Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomalvorlighetsinstrument som skal administreres før behandling, etter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykologisk fleksibilitetsinstrument som skal administreres før behandling, etter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Psykotiske symptomvurderingsskalaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomalvorlighetsinstrument som skal administreres før behandling, etter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Sjekkliste for enhetsadferd
Tidsramme: Under døgnbehandling.
|
Mål for grad av aktivitet på avdelingen.
|
Under døgnbehandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/541
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt psykose
-
Yale UniversityFullført
-
Intervención Temprana en Psicosis de Cantabria...UkjentFørste episode Psychosis
-
Nicholas BreitbordeRekrutteringSchizofreni | Psykose | Første episode PsychosisForente stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringFørste episode PsychosisFrankrike
-
Basque Health ServiceFullførtFørste episode Psychosis | CannabismisbrukSpania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykose | Psykose NOS | Første episode Psychosis | Schizofreni spektrumforstyrrelser (SSD) | Randomisert kontrollert studie (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsTyskland
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Utah State UniversityUkjent
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityFullført
-
Sarah SchieblerUniversity of ZurichRekruttering