Elfogadás és elkötelezettség terápia pszichotikus fekvőbetegek számára
2018. május 4. frissítette: Uppsala University
A kutatási projekt átfogó célja annak vizsgálata, hogy az Acceptance & Commitment Therapy (ACT) hatékony pszichoterápiás kezelési módszer-e az akut pszichózisban szenvedő fekvőbetegek kezelésében.
A módszert kétféleképpen alkalmazzuk. Először is, egyéni kezelésként a betegek számára. Másodszor, a fekvőbeteg osztályon végzett napi munka szerves részeként, a módszerre kiképzett ápolónők és asszisztensek által irányítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Västerås, Svédország
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat időtartama alatt meghatározott pszichiátriai fekvőbeteg osztályon vették fel; pszichotikus spektrum diagnózis a betegtáblázatban meghatározottak szerint; az osztályon lévő kapcsolattartó személy szerint téveszméi vagy hallucinációi vannak.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív nehézségek olyan mértékben, amikor nem adható tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
A kognitív viselkedésterápia egyik változata az elfogadásra és a szorongató tünetek jelenlétében való megbecsülésre összpontosított.
|
A kognitív viselkedésterápia egyik változata az elfogadásra és a szorongató tünetek jelenlétében való megbecsülésre összpontosított.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem
Támogató beszélgetés a kísérleti állapotnak megfelelő gyakorisággal és hosszban.
|
Támogató beszélgetés a kísérleti állapotnak megfelelő gyakorisággal és hosszban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehospitalizáció
Időkeret: 12 hónap
|
Akár nem, és ha igen, hány napra, a beteget visszahelyezték fekvőbeteg-ellátásra a követési időszak alatt.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bull's Eye értékek leltár
Időkeret: 12 hónap
|
Életminőséget biztosító eszköz a kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos követéskor.
|
12 hónap
|
|
EQ-5D
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség-mérő eszköz a kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során.
|
12 hónap
|
|
Klinikai globális benyomási skála
Időkeret: 12 hónap
|
A tünetek súlyosságát mérő eszköz a kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos követéskor.
|
12 hónap
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
A kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során beadandó pszichológiai rugalmassági eszköz.
|
12 hónap
|
|
Pszichotikus tünetek értékelési skálák
Időkeret: 12 hónap
|
A tünetek súlyosságát mérő eszköz a kezelés előtt, a kezelés után, valamint a 3, 6 és 12 hónapos követéskor.
|
12 hónap
|
|
Az egység viselkedésének ellenőrző listája
Időkeret: Fekvőbeteg-ellátás során.
|
Az aktivitás mértékének mérése az osztályon.
|
Fekvőbeteg-ellátás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/541
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .