Acceptance & Commitment Therapy voor psychotische patiënten
4 mei 2018 bijgewerkt door: Uppsala University
Het overkoepelende doel van het onderzoeksproject is om te onderzoeken of Acceptance & Commitment Therapy (ACT) een effectieve psychotherapeutische behandelmethode is voor intramurale patiënten met acute psychose.
De methode zal op twee manieren worden toegepast. Ten eerste als individuele behandeling voor patiënten. Ten tweede als geïntegreerd onderdeel van het dagelijkse werk op een intramurale afdeling, uitgevoerd door in de methode opgeleide verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Västerås, Zweden
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op een gespecificeerde psychiatrische intramurale afdeling tijdens de periode van het onderzoek; psychotische spectrumdiagnose zoals gespecificeerd in patiëntendossiers; door contactpersoon op de afdeling beoordeeld op wanen of hallucinaties.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve problemen in een mate waarin geïnformeerde toestemming niet kan worden gegeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie & Commitment Therapie
Een variant van cognitieve gedragstherapie gericht op acceptatie en gewaardeerd leven in de aanwezigheid van schrijnende symptomen.
|
Een variant van cognitieve gedragstherapie gericht op acceptatie en gewaardeerd leven in de aanwezigheid van schrijnende symptomen.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht
Ondersteunend gesprek met een frequentie en lengte die overeenkomen met de experimentele conditie.
|
Ondersteunend gesprek met een frequentie en lengte die overeenkomen met de experimentele conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Of een patiënt al dan niet, en zo ja, voor hoeveel dagen, opnieuw is opgenomen in intramurale zorg tijdens de follow-upperiode.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bull's Eye Waarden Inventarisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument voor kwaliteit van leven dat moet worden toegediend vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerd instrument voor kwaliteit van leven dat moet worden toegediend vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument voor de ernst van symptomen toe te dienen vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Acceptatie & Actie Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument voor psychologische flexibiliteit om toe te dienen vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Beoordelingsschalen voor psychotische symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Instrument voor de ernst van symptomen toe te dienen vóór de behandeling, na de behandeling en bij de follow-up na 3, 6 en 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Checklist van eenheidsgedrag
Tijdsspanne: Tijdens intramurale zorg.
|
Meet de mate van activiteit op de afdeling.
|
Tijdens intramurale zorg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .