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Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients psychotiques hospitalisés

4 mai 2018 mis à jour par: Uppsala University

L'objectif principal du projet de recherche est de déterminer si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une méthode psychothérapeutique efficace de traitement pour les patients hospitalisés souffrant de psychose aiguë.

La méthode sera appliquée de deux manières. Premièrement, en tant que traitement individuel pour les patients. Deuxièmement, comme partie intégrante du travail quotidien d'un service d'hospitalisation, administré par des infirmières et des aides-soignantes formées à la méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Västerås, Suède
        • Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis dans un service d'hospitalisation psychiatrique spécifié pendant la période de l'étude ; diagnostic du spectre psychotique tel que spécifié dans les dossiers des patients ; évalué par la personne de contact dans le service comme ayant des idées délirantes ou des hallucinations.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés cognitives dans une mesure où le consentement éclairé ne peut être donné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Une variante de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'acceptation et valorisant le fait de vivre en présence de symptômes pénibles.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Une variante de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'acceptation et valorisant le fait de vivre en présence de symptômes pénibles.
Comparateur actif: Attention
Conversation de soutien à une fréquence et une durée correspondant à la condition expérimentale.
Comportemental: Attention
Conversation de soutien à une fréquence et une durée correspondant à la condition expérimentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisation
Délai: 12 mois
Si oui ou non, et si oui pour combien de jours, un patient a été réadmis en hospitalisation pendant la période de suivi.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des valeurs Bull's Eye
Délai: 12 mois
Instrument de qualité de vie à administrer avant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi.
12 mois
EQ-5D
Délai: 12 mois
Instrument de qualité de vie lié à la santé à administrer avant le traitement, après le traitement et lors du suivi à 3, 6 et 12 mois.
12 mois
Échelle d'impression globale clinique
Délai: 12 mois
Instrument de sévérité des symptômes à administrer avant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi.
12 mois
Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: 12 mois
Instrument de flexibilité psychologique à administrer avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3, 6 et 12 mois.
12 mois
Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques
Délai: 12 mois
Instrument de sévérité des symptômes à administrer avant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 mois de suivi.
12 mois
Liste de contrôle des comportements de l'unité
Délai: Pendant les soins hospitaliers.
Mesurer le degré d'activité dans le service.
Pendant les soins hospitaliers.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Stockholm University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/541

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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