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Terapia di accettazione e impegno per pazienti psicotici ricoverati

4 maggio 2018 aggiornato da: Uppsala University

L'obiettivo generale del progetto di ricerca è indagare se l'Acceptance & Commitment Therapy (ACT) sia un efficace metodo psicoterapeutico di trattamento per i pazienti ricoverati affetti da psicosi acuta.

Il metodo sarà applicato in due modi. In primo luogo, come trattamento individuale per i pazienti. In secondo luogo, come parte integrante del lavoro quotidiano in un reparto di degenza, amministrato da infermieri e assistenti infermieri formati al metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Västerås, Svezia
        • Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in un reparto di degenza psichiatrica specificato durante il periodo di tempo dello studio; diagnosi dello spettro psicotico come specificato nelle cartelle cliniche; valutato dalla persona di contatto in reparto come affetto da deliri o allucinazioni.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà cognitive nella misura in cui il consenso informato non può essere dato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Una variante della terapia cognitivo-comportamentale incentrata sull'accettazione e sulla vita apprezzata in presenza di sintomi dolorosi.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Una variante della terapia cognitivo-comportamentale incentrata sull'accettazione e sulla vita apprezzata in presenza di sintomi dolorosi.
Comparatore attivo: Attenzione
Conversazione di supporto con una frequenza e una durata corrispondenti alla condizione sperimentale.
Comportamentale: Attenzione
Conversazione di supporto con una frequenza e una durata corrispondenti alla condizione sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Se o meno, e in caso affermativo per quanti giorni, un paziente è stato riammesso in regime di ricovero durante il periodo di follow-up.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dei valori di Bull's Eye
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento per la qualità della vita da somministrare prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
EQ-5D
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento per la qualità della vita correlata alla salute da somministrare prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento per la gravità dei sintomi da somministrare prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento di flessibilità psicologica da somministrare prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Scale di valutazione dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Strumento per la gravità dei sintomi da somministrare prima del trattamento, dopo il trattamento e al follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
12 mesi
Lista di controllo dei comportamenti delle unità
Lasso di tempo: Durante le cure ospedaliere.
Misura del grado di attività in reparto.
Durante le cure ospedaliere.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Stockholm University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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