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Terapia de Aceitação e Compromisso para Pacientes Psicóticos Internados

4 de maio de 2018 atualizado por: Uppsala University

O objetivo geral do projeto de pesquisa é investigar se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é um método psicoterapêutico eficaz de tratamento para pacientes internados que sofrem de psicose aguda.

O método será aplicado de duas maneiras. Em primeiro lugar, como um tratamento individual para os pacientes. Em segundo lugar, como parte integrante do trabalho diário em uma enfermaria de internação, administrado por enfermeiras e auxiliares de enfermagem treinadas no método.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Västerås, Suécia
        • Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido em uma enfermaria de internação psiquiátrica especificada durante o período do estudo; diagnóstico do espectro psicótico conforme especificado nos prontuários dos pacientes; avaliado pela pessoa de contato na enfermaria como tendo delírios ou alucinações.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades cognitivas em uma extensão em que o consentimento informado não pode ser dado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Uma variante da terapia cognitivo-comportamental focada na aceitação e valorização da vida na presença de sintomas angustiantes.
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Uma variante da terapia cognitivo-comportamental focada na aceitação e valorização da vida na presença de sintomas angustiantes.
Comparador Ativo: Atenção
Conversa de apoio em frequência e duração correspondentes à condição experimental.
Comportamental: Atenção
Conversa de apoio em frequência e duração correspondentes à condição experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reinternação
Prazo: 12 meses
Se ou não, e por quantos dias, um paciente foi readmitido em internação durante o período de acompanhamento.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de valores de olho de boi
Prazo: 12 meses
Instrumento de qualidade de vida a ser administrado antes do tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
12 meses
EQ-5D
Prazo: 12 meses
Instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde a ser administrado antes do tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
12 meses
Escala de Impressão Clínica Global
Prazo: 12 meses
Instrumento de gravidade dos sintomas a ser administrado antes do tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
12 meses
Questionário de aceitação e ação
Prazo: 12 meses
Instrumento de flexibilidade psicológica a ser administrado antes do tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
12 meses
Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos
Prazo: 12 meses
Instrumento de gravidade dos sintomas a ser administrado antes do tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
12 meses
Lista de Verificação dos Comportamentos da Unidade
Prazo: Durante a internação.
Medir o grau de atividade na enfermaria.
Durante a internação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Stockholm University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/541

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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