- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458105
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia psykoottisille laitospotilaille
Tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko Acceptance & Commitment Therapy (ACT) tehokas psykoterapeuttinen hoitomenetelmä akuutista psykoosista kärsiville potilaille.
Menetelmää sovelletaan kahdella tavalla. Ensinnäkin potilaiden yksilöllisenä hoitona. Toiseksi kiinteänä osana päivittäistä työtä osastoosastolla, jota hoitavat menetelmään koulutetut sairaanhoitajat ja apuhoitajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otettu määrätylle psykiatriselle osastolle tutkimuksen aikana; psykoottisen spektrin diagnoosi potilaskartoissa määritellyllä tavalla; osastolla oleva yhteyshenkilö arvioi, että hänellä on harhaluuloja tai hallusinaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset vaikeudet siinä määrin, että tietoista suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Kognitiivisen käyttäytymisterapian muunnelma keskittyi hyväksymiseen ja arvostettuun elämään ahdistavien oireiden läsnä ollessa.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian muunnelma keskittyi hyväksymiseen ja arvostettuun elämään ahdistavien oireiden läsnä ollessa.
|
|
Active Comparator: Huomio
Tukikeskustelu koeolosuhteita vastaavalla tiheydellä ja pituudella.
|
Tukikeskustelu koeolosuhteita vastaavalla tiheydellä ja pituudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilas on otettu takaisin laitoshoitoon seurantajakson aikana, ja jos on, kuinka moneksi päiväksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bull's Eye -arvojen inventaario
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatuinstrumentti, joka annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireiden vakavuuden mittausinstrumentti, joka annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Psykologinen joustoinstrumentti, joka annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireiden vakavuuden mittausinstrumentti, joka annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukautta
|
|
Muistilista yksikön käyttäytymisestä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana.
|
Mittaa aktiivisuuden astetta osastolla.
|
Sairaalahoidon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti psykoosi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
Centre Hospitalier EsquirolValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskialttiit mielentilatRanska
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
University of MacauRekrytointiMielenterveys | Urheilullinen suorituskykyMacao
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat