Acceptans- och engagemangsterapi för psykotiska slutenvårdspatienter
4 maj 2018 uppdaterad av: Uppsala University
Det övergripande syftet med forskningsprojektet är att undersöka om Acceptance & Commitment Therapy (ACT) är en effektiv psykoterapeutisk behandlingsmetod för slutenvårdspatienter som lider av akut psykos.
Metoden kommer att tillämpas på två sätt. För det första som en individuell behandling för patienter. För det andra som en integrerad del av det dagliga arbetet på en slutenvårdsavdelning, administrerad av sjuksköterskor och undersköterskor utbildade i metoden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Västerås, Sverige
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på en specificerad psykiatrisk slutenvårdsavdelning under studiens tidsperiod; psykotiska spektrumdiagnos enligt specifikation i patientdiagram; bedöms av kontaktperson på avdelningen ha vanföreställningar eller hallucinationer.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva svårigheter i en omfattning där informerat samtycke inte kan ges.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
En variant av kognitiv beteendeterapi fokuserade på acceptans och värderade att leva i närvaro av plågsamma symtom.
|
En variant av kognitiv beteendeterapi fokuserade på acceptans och värderade att leva i närvaro av plågsamma symtom.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhet
Stödjande samtal med en frekvens och längd som motsvarar det experimentella tillståndet.
|
Stödjande samtal med en frekvens och längd som motsvarar det experimentella tillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Huruvida, och i så fall hur många dagar, en patient har återinförts till slutenvård under uppföljningsperioden.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bull's Eye Values Inventory
Tidsram: 12 månader
|
Livskvalitetsinstrument som ska administreras före behandling, efter behandling och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
EQ-5D
Tidsram: 12 månader
|
Hälsorelaterat livskvalitetsinstrument som ska administreras före behandling, efter behandling och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Clinical Global Impression Scale
Tidsram: 12 månader
|
Symptomsvårighetsinstrument som ska administreras före behandling, efter behandling och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: 12 månader
|
Psykologiskt flexibilitetsinstrument som ska administreras före behandling, efter behandling och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Betygsskalor för psykotiska symtom
Tidsram: 12 månader
|
Symptomsvårighetsinstrument som ska administreras före behandling, efter behandling och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Checklista över enhetens beteende
Tidsram: Under slutenvård.
|
Mått på aktivitetsgrad på avdelningen.
|
Under slutenvård.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .