- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458105
Terapia akceptacji i zaangażowania dla pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi
Nadrzędnym celem projektu badawczego jest zbadanie, czy terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest skuteczną psychoterapeutyczną metodą leczenia pacjentów hospitalizowanych z ostrą psychozą.
Metoda zostanie zastosowana na dwa sposoby. Po pierwsze, jako indywidualne leczenie pacjentów. Po drugie, jako integralna część codziennej pracy na oddziale stacjonarnym, prowadzona przez przeszkolone w metodzie pielęgniarki i asystujące pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Västerås, Szwecja
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci na wskazany oddział psychiatryczny w okresie objętym badaniem; diagnostyka ze spektrum psychotycznego zgodnie z kartą pacjenta; ocenione przez osobę kontaktową na oddziale jako mające urojenia lub halucynacje.
Kryteria wyłączenia:
- Trudności poznawcze w stopniu uniemożliwiającym wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Wariant terapii poznawczo-behawioralnej skupiał się na akceptacji i cenieniu życia w obecności niepokojących objawów.
|
Wariant terapii poznawczo-behawioralnej skupiał się na akceptacji i cenieniu życia w obecności niepokojących objawów.
|
Aktywny komparator: Uwaga
Wspierająca rozmowa z częstotliwością i długością odpowiadającą warunkom eksperymentu.
|
Wspierająca rozmowa z częstotliwością i długością odpowiadającą warunkom eksperymentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czy, a jeśli tak, to na ile dni, pacjent został ponownie przyjęty do opieki stacjonarnej w okresie obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz wartości Bull's Eye
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Instrument oceny jakości życia, który należy podawać przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
|
12 miesięcy
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Instrument oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, który należy podawać przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie do oceny nasilenia objawów, które należy podawać przed leczeniem, po leczeniu oraz podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Kwestionariusz akceptacji i działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Instrument elastyczności psychologicznej do stosowania przed leczeniem, po leczeniu oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
|
12 miesięcy
|
Skale oceny objawów psychotycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie do oceny nasilenia objawów, które należy podawać przed leczeniem, po leczeniu oraz podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Lista kontrolna zachowań jednostek
Ramy czasowe: Podczas opieki szpitalnej.
|
Zmierz stopień aktywności na oddziale.
|
Podczas opieki szpitalnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra psychoza
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy