- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458105
Terapia de aceptación y compromiso para pacientes psicóticos hospitalizados
El objetivo general del proyecto de investigación es investigar si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es un método psicoterapéutico eficaz de tratamiento para pacientes hospitalizados que padecen psicosis aguda.
El método se aplicará de dos maneras. En primer lugar, como tratamiento individual para los pacientes. En segundo lugar, como parte integral del trabajo diario en una sala de hospitalización, administrado por enfermeras y auxiliares de enfermería capacitados en el método.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Västerås, Suecia
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a una sala de hospitalización psiquiátrica específica durante el período de tiempo del estudio; diagnóstico de espectro psicótico como se especifica en las historias clínicas de los pacientes; evaluado por la persona de contacto en la sala como si tuviera delirios o alucinaciones.
Criterio de exclusión:
- Dificultades cognitivas hasta el punto de que no se puede dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Una variante de la terapia cognitiva conductual centrada en la aceptación y la vida valorada en presencia de síntomas angustiantes.
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Una variante de la terapia cognitiva conductual centrada en la aceptación y la vida valorada en presencia de síntomas angustiantes.
|
Comparador activo: Atención
Conversación de apoyo en una frecuencia y duración correspondiente a la condición experimental.
|
Conversación de apoyo en una frecuencia y duración correspondiente a la condición experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Si un paciente ha sido readmitido para recibir atención hospitalaria durante el período de seguimiento o no, y de ser así durante cuántos días.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de valores de ojo de buey
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento de calidad de vida para ser administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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12 meses
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento de calidad de vida relacionada con la salud que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
|
12 meses
|
Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento de gravedad de los síntomas que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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12 meses
|
Cuestionario de aceptación y acción
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento de flexibilidad psicológica para ser administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
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12 meses
|
Escalas de calificación de síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Instrumento de gravedad de los síntomas que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
|
12 meses
|
Lista de verificación de comportamientos de la unidad
Periodo de tiempo: Durante la atención hospitalaria.
|
Medida del grado de actividad en la sala.
|
Durante la atención hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/541
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