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Terapia de aceptación y compromiso para pacientes psicóticos hospitalizados

4 de mayo de 2018 actualizado por: Uppsala University

El objetivo general del proyecto de investigación es investigar si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es un método psicoterapéutico eficaz de tratamiento para pacientes hospitalizados que padecen psicosis aguda.

El método se aplicará de dos maneras. En primer lugar, como tratamiento individual para los pacientes. En segundo lugar, como parte integral del trabajo diario en una sala de hospitalización, administrado por enfermeras y auxiliares de enfermería capacitados en el método.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Västerås, Suecia
        • Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido a una sala de hospitalización psiquiátrica específica durante el período de tiempo del estudio; diagnóstico de espectro psicótico como se especifica en las historias clínicas de los pacientes; evaluado por la persona de contacto en la sala como si tuviera delirios o alucinaciones.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades cognitivas hasta el punto de que no se puede dar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Una variante de la terapia cognitiva conductual centrada en la aceptación y la vida valorada en presencia de síntomas angustiantes.
Una variante de la terapia cognitiva conductual centrada en la aceptación y la vida valorada en presencia de síntomas angustiantes.
Comparador activo: Atención
Conversación de apoyo en una frecuencia y duración correspondiente a la condición experimental.
Conversación de apoyo en una frecuencia y duración correspondiente a la condición experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
Si un paciente ha sido readmitido para recibir atención hospitalaria durante el período de seguimiento o no, y de ser así durante cuántos días.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de valores de ojo de buey
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento de calidad de vida para ser administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
12 meses
EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento de calidad de vida relacionada con la salud que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
12 meses
Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento de gravedad de los síntomas que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
12 meses
Cuestionario de aceptación y acción
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento de flexibilidad psicológica para ser administrado antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
12 meses
Escalas de calificación de síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 12 meses
Instrumento de gravedad de los síntomas que se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
12 meses
Lista de verificación de comportamientos de la unidad
Periodo de tiempo: Durante la atención hospitalaria.
Medida del grado de actividad en la sala.
Durante la atención hospitalaria.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/541

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de Aceptación y Compromiso

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