- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458105
Acceptance & Commitment Therapy for psykotiske indlagte patienter
Det overordnede formål med forskningsprojektet er at undersøge, om Acceptance & Commitment Therapy (ACT) er en effektiv psykoterapeutisk behandlingsmetode for indlagte patienter, der lider af akut psykose.
Metoden vil blive anvendt på to måder. For det første som en individuel behandling for patienter. For det andet som en integreret del af det daglige arbejde på en døgnafdeling, administreret af sygeplejersker og hjælpesygeplejersker uddannet i metoden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Västerås, Sverige
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på en specificeret psykiatrisk sengeafdeling i løbet af undersøgelsen; psykotisk spektrum diagnose som specificeret i patientskemaer; vurderes af kontaktperson på afdelingen at have vrangforestillinger eller hallucinationer.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vanskeligheder i et omfang, hvor informeret samtykke ikke kan gives.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accept & Commitment Therapy
En variant af kognitiv adfærdsterapi fokuserede på accept og værdsat at leve i nærvær af forstyrrende symptomer.
|
En variant af kognitiv adfærdsterapi fokuserede på accept og værdsat at leve i nærvær af forstyrrende symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhed
Understøttende samtale med en frekvens og længde svarende til den eksperimentelle tilstand.
|
Understøttende samtale med en frekvens og længde svarende til den eksperimentelle tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvorvidt, og i givet fald hvor mange dage, en patient er blevet genindlagt i døgnbehandling i opfølgningsperioden.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bull's Eye Values Inventory
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitetsinstrument, der skal administreres før behandling, efter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument, der skal administreres før behandling, efter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Clinical Global Impression Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomsværhedsinstrument skal administreres før behandling, efter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Accept & Action Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykologisk fleksibilitetsinstrument, der skal administreres før behandling, efter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Skalaer til vurdering af psykotiske symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Symptomsværhedsinstrument skal administreres før behandling, efter behandling og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Tjekliste over enhedsadfærd
Tidsramme: Under indlæggelse.
|
Mål for aktivitetsgrad på afdelingen.
|
Under indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Accept & Commitment Therapy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AfsluttetAngst | Angstlidelser og symptomer | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendePost-COVID-19 syndrom | Lang COVIDDet Forenede Kongerige
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige