- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02458105
Akzeptanz- und Bindungstherapie für stationäre Psychotiker
Übergeordnetes Ziel des Forschungsvorhabens ist es zu untersuchen, ob die Acceptance & Commitment Therapy (ACT) eine wirksame psychotherapeutische Behandlungsmethode für stationäre Patienten mit akuter Psychose ist.
Die Methode wird auf zwei Arten angewendet. Erstens als individuelle Behandlung für Patienten. Zweitens als integrierter Bestandteil der täglichen Arbeit auf einer stationären Station, durchgeführt von in der Methode ausgebildeten Pflegekräften und Pflegeassistenten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Västerås, Schweden
- Västmanland Hospital, Västerås, Västmanland County Council
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in eine bestimmte psychiatrische stationäre Abteilung während des Studienzeitraums; Diagnose des psychotischen Spektrums, wie in den Patientenakten angegeben; von der Kontaktperson auf der Station als Wahnvorstellungen oder Halluzinationen eingeschätzt.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Schwierigkeiten in einem Ausmaß, in dem eine informierte Zustimmung nicht gegeben werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Eine Variante der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich auf Akzeptanz und wertschätzendes Leben in Gegenwart von belastenden Symptomen konzentriert.
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Eine Variante der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich auf Akzeptanz und wertschätzendes Leben in Gegenwart von belastenden Symptomen konzentriert.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeit
Unterstützende Gespräche in einer Häufigkeit und Länge, die der experimentellen Bedingung entsprechen.
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Unterstützende Gespräche in einer Häufigkeit und Länge, die der experimentellen Bedingung entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehospitalisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Ob und wie viele Tage ein Patient während der Nachbeobachtungszeit wieder stationär aufgenommen wurde.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bull's Eye Values Inventory
Zeitfenster: 12 Monate
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Instrument zur Lebensqualität, das vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten anzuwenden ist.
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12 Monate
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EQ-5D
Zeitfenster: 12 Monate
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Gesundheitsbezogenes Instrument zur Lebensqualität, das vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten anzuwenden ist.
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12 Monate
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Klinische globale Eindrucksskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Instrument zur Schwere der Symptome, das vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten anzuwenden ist.
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12 Monate
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Psychologisches Flexibilitätsinstrument, das vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten anzuwenden ist.
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12 Monate
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Bewertungsskalen für psychotische Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
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Instrument zur Schwere der Symptome, das vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten anzuwenden ist.
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12 Monate
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Checkliste des Geräteverhaltens
Zeitfenster: Während der stationären Pflege.
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Maß für den Aktivitätsgrad auf der Station.
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Während der stationären Pflege.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tobias Lundgren, PhD, Stockholm University; Karolinska Institutet, department of Clinical Neuroscience & Centre for Psychiatry Research and Education, Stockholm County Council
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/541
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