- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02458443
Izometrické cvičení rukojeti pro řízení krevního tlaku
14. prosince 2020 aktualizováno: Deb Carlson, University of New England, Australia
Kardiovaskulární odezva na izometrický trénink odporu u lidí s hypertenzí pro řízení krevního tlaku
Nedávné metaanalýzy naznačují, že izometrický odporový trénink (IRT) může být pro snížení krevního tlaku lepší než aerobní cvičení.
Výzkumníci mají v úmyslu provést největší, nejdelší, prospektivní, dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii s použitím izometrického tréninku odporu ke snížení krevního tlaku ke snížení hypertenze.
Přehled studie
Detailní popis
Usilujeme o posouzení vlivu izometrického cvičení na ambulantní krevní tlak u účastníků ve věku 40-70 let, kteří jsou buď pre- nebo mírní hypertenzí; buď bez medikace nebo užívající léky ke kontrole krevního tlaku.
Naším sekundárním cílem je prozkoumat, zda se velikost změny krevního tlaku liší u lidí, kteří užívají nebo neužívají antihypertenzní léky, určit antihypertenzní mechanismus IRT a stanovit míru detréninkových účinků poté, co účastníci přestali. IRT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Austrálie, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krevní tlak nad 120/80 v současné době neužívající léky na vysoký krevní tlak, u nichž lékař navrhl, že by cvičení prospělo; a
- lidé, kteří v současné době užívají betablokátory pro regulaci krevního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- mladší 30 let a starší 70 let;
- neschopnost dobrovolné účasti;
- neschopnost zúčastnit se na doporučení lékaře;
- kuřáci;
- artritida nebo karpální tunel, které se mohou zhoršit cvičením držení rukou;
známé kardiovaskulární onemocnění (angina pectoris) a následující přidružená onemocnění:
- obezita,
- rezistence na inzulín,
- Deprese,
- zhoršení pohyblivosti,
- spánková apnoe,
- ztukovatění jater nebo
- nemoc ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: IHG 5% Neléčivé
Účastníci s vysokým krevním tlakem (vyšším než 120/80), kteří nejsou léčeni pro kontrolu krevního tlaku, budou provádět izometrické cvičení držadla (IHG) při 5 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Izometrický odporový trénink bude veden třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž účastníci provedou 4 x 2min IHG cvičení na každém sezení.
|
Izometrické cvičení úchopu pomocí ručního dynamometru
|
|
Falešný srovnávač: IHG 5% BB
Účastníci s vysokým krevním tlakem (vyšším než 120/80), kteří v současné době užívají betablokátory pro kontrolu krevního tlaku, provedou izometrické cvičení úchopu při 5 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Izometrický odporový trénink bude veden třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž účastníci provedou 4 x 2min IHG cvičení na každém sezení.
|
Izometrické cvičení úchopu pomocí ručního dynamometru
|
|
Experimentální: IHG 30% Neléčivé
Účastníci s vysokým krevním tlakem (vyšším než 120/80), kteří nejsou léčeni pro kontrolu krevního tlaku, provedou izometrické cvičení úchopu při 30 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Izometrický odporový trénink bude veden třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž účastníci provedou 4 x 2min IHG cvičení na každém sezení.
|
Izometrické cvičení úchopu pomocí ručního dynamometru
|
|
Experimentální: IHG 30% BB
Účastníci s vysokým krevním tlakem (vyšším než 120/80), kteří v současné době užívají betablokátory pro kontrolu krevního tlaku, budou provádět izometrické cvičení hmatů při 30 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Izometrický odporový trénink bude veden třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž účastníci provedou 4 x 2min IHG cvičení na každém sezení.
|
Izometrické cvičení úchopu pomocí ručního dynamometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Opatření změny: výchozí stav a 12 týdnů
|
Opatření změny: výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte a porovnejte změnu systolického a diastolického krevního tlaku medikovaných a neléčených účastníků
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
|
Detréninkové účinky, změny systolického a diastolického krevního tlaku po ukončení izometrického odporového tréninku
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
|
Protokol ukončení cvičení a 12 týdnů po dokončení
|
12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNewEngland
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izometrický odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan