Isometrisk håndgrepsøvelse for blodtrykkskontroll
14. desember 2020 oppdatert av: Deb Carlson, University of New England, Australia
Kardiovaskulær respons på isometrisk motstandstrening hos personer med hypertensjon for blodtrykksbehandling
Nyere metaanalyser tyder på at isometrisk motstandstrening (IRT) kan være bedre enn aerob trening for å senke blodtrykket.
Etterforskerne har til hensikt å gjennomføre den største, lengste, prospektive, dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studien ved å bruke isometrisk motstandstrening for å redusere blodtrykket for å redusere hypertensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å vurdere effekten av isometrisk trening på ambulant blodtrykk hos deltakere i alderen 40-70 år som enten er pre- eller mild hypertensive; enten umedisinert eller tar medisiner for å kontrollere blodtrykket.
Våre sekundære mål er å undersøke om størrelsen på blodtrykksendringen er forskjellig hos de personene som tar eller ikke tar antihypertensive medisiner, for å bestemme antihypertensive mekanismer til IRT, og å fastslå hastigheten på de-treningseffekter etter at deltakerne har sluttet IRT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blodtrykk over 120/80 tar for øyeblikket ikke antihypertensive medisiner som legen har antydet ville ha nytte av trening; og
- personer som for tiden tar betablokkere for blodtrykkskontroll.
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 30 år og eldre enn 70 år;
- ute av stand til å delta frivillig;
- ute av stand til å delta etter legens anbefaling;
- røykere;
- leddgikt eller karpaltunnel som kan forverres ved håndgrepstrening;
kjent kardiovaskulær sykdom (angina) og følgende komorbide tilstander:
- fedme,
- insulinresistens,
- depresjon,
- bevegelseshemning,
- søvnapné,
- fettleversykdom eller
- nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: IHG 5 % Umedisinert
Deltakere med høyt blodtrykk (større enn 120/80) som ikke er medisinert for blodtrykkskontroll vil utføre isometrisk håndgrep (IHG) trening ved 5 % av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC).
Isometrisk motstandstrening vil bli gjennomført tre ganger i uken i 12 uker, hvor deltakerne gjennomfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver økt.
|
Isometrisk håndgrepsøvelse med et hånddynamometer
|
|
Sham-komparator: IHG 5 % BB
Deltakere med høyt blodtrykk (større enn 120/80) som for tiden tar betablokkere for blodtrykkskontroll, vil utføre isometrisk håndgrepsøvelse ved 5 % av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC).
Isometrisk motstandstrening vil bli gjennomført tre ganger i uken i 12 uker, hvor deltakerne gjennomfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver økt.
|
Isometrisk håndgrepsøvelse med et hånddynamometer
|
|
Eksperimentell: IHG 30 % Umedisinert
Deltakere med høyt blodtrykk (større enn 120/80) som ikke er medisinert for blodtrykkskontroll, vil utføre isometrisk håndgrepsøvelse ved 30 % av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC).
Isometrisk motstandstrening vil bli gjennomført tre ganger i uken i 12 uker, hvor deltakerne gjennomfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver økt.
|
Isometrisk håndgrepsøvelse med et hånddynamometer
|
|
Eksperimentell: IHG 30 % BB
Deltakere med høyt blodtrykk (større enn 120/80) som for tiden tar betablokkere for blodtrykkskontroll, vil utføre isometrisk håndgrepsøvelse ved 30 % av deres maksimale frivillige kontraksjon (MVC).
Isometrisk motstandstrening vil bli gjennomført tre ganger i uken i 12 uker, hvor deltakerne gjennomfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver økt.
|
Isometrisk håndgrepsøvelse med et hånddynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endringstiltak: baseline og 12 uker
|
Endringstiltak: baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign og kontrast endring i systolisk og diastolisk blodtrykk hos medisinerte og ikke-medisinerte deltakere
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Baseline og 12 uker
|
|
|
Nedtrenende effekter, endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk etter opphør av isometrisk motstandstrening
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
|
Slutt på treningsprotokoll og 12 uker etter fullført
|
12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNewEngland
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .