- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02458443
Isometrisk handgreppsövning för blodtryckshantering
14 december 2020 uppdaterad av: Deb Carlson, University of New England, Australia
Kardiovaskulär respons på isometrisk motståndsträning hos personer med högt blodtryck för blodtryckshantering
Nyligen genomförda metaanalyser tyder på att isometrisk motståndsträning (IRT) kan vara överlägsen aerob träning för att sänka blodtrycket.
Utredarna avser att genomföra den största, längsta, prospektiva, dubbelblinda randomiserade kontrollerade studien med isometrisk motståndsträning för att sänka blodtrycket för att minska hypertoni.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi vill bedöma effekten av isometrisk träning på ambulatoriskt blodtryck hos deltagare i åldern 40-70 år som är antingen pre- eller mild hypertoni; antingen omedicinerade eller tar medicin för att kontrollera sitt blodtryck.
Våra sekundära syften är att undersöka om storleken på blodtrycksförändringar är olika hos de personer som tar eller inte tar blodtryckssänkande mediciner, att fastställa den antihypertensiva mekanismen för IRT och att fastställa graden av avträningseffekter efter att deltagarna har upphört. IRT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blodtryck över 120/80 för närvarande inte tar anti-hypertensiva mediciner vars läkare har föreslagit skulle dra nytta av träning; och
- personer som för närvarande tar betablockerare för blodtryckskontroll.
Exklusions kriterier:
- yngre än 30 år och äldre än 70 år;
- oförmögen att frivilligt delta;
- oförmögen att delta enligt läkares rekommendation;
- rökare;
- artrit eller karpaltunnel som kan förvärras med handtagsträning;
känd kardiovaskulär sjukdom (kärlkramp) och följande komorbida tillstånd:
- fetma,
- insulinresistens,
- depression,
- rörelsehinder,
- sömnapné,
- fettleversjukdom eller
- njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: IHG 5% Omedicinerad
Deltagare med högt blodtryck (större än 120/80) som inte medicineras för blodtryckskontroll kommer att utföra isometrisk handgreppsövning (IHG) vid 5 % av sin maximala frivilliga kontraktion (MVC).
Isometrisk motståndsträning kommer att genomföras tre gånger i veckan under 12 veckor, där deltagarna genomför 4 x 2 min IHG-övningar vid varje pass.
|
Isometrisk handgreppsövning med en handdynamometer
|
|
Sham Comparator: IHG 5 % BB
Deltagare med högt blodtryck (större än 120/80) som för närvarande tar betablockerare för blodtryckskontroll kommer att utföra isometrisk handtagsträning vid 5 % av sin maximala frivilliga kontraktion (MVC).
Isometrisk motståndsträning kommer att genomföras tre gånger i veckan under 12 veckor, där deltagarna genomför 4 x 2 min IHG-övningar vid varje pass.
|
Isometrisk handgreppsövning med en handdynamometer
|
|
Experimentell: IHG 30 % omedicinerad
Deltagare med högt blodtryck (större än 120/80) som inte medicineras för blodtryckskontroll kommer att utföra isometrisk handtagsträning vid 30 % av sin maximala frivilliga kontraktion (MVC).
Isometrisk motståndsträning kommer att genomföras tre gånger i veckan under 12 veckor, där deltagarna genomför 4 x 2 min IHG-övningar vid varje pass.
|
Isometrisk handgreppsövning med en handdynamometer
|
|
Experimentell: IHG 30 % BB
Deltagare med högt blodtryck (större än 120/80) som för närvarande tar betablockerare för blodtryckskontroll kommer att utföra isometrisk handtagsträning vid 30 % av sin maximala frivilliga kontraktion (MVC).
Isometrisk motståndsträning kommer att genomföras tre gånger i veckan under 12 veckor, där deltagarna genomför 4 x 2 min IHG-övningar vid varje pass.
|
Isometrisk handgreppsövning med en handdynamometer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändringsåtgärder: baslinje och 12 veckor
|
Ändringsåtgärder: baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför och kontrasterar förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck hos medicinerade och icke-medicinerade deltagare
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
|
Avtränande effekter, förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter upphörande av isometrisk motståndsträning
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Slut på träningsprotokoll och 12 veckor efter avslutad träning
|
12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNewEngland
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .