- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02458443
Esercizio di impugnatura isometrica per la gestione della pressione sanguigna
14 dicembre 2020 aggiornato da: Deb Carlson, University of New England, Australia
Risposta cardiovascolare all'allenamento di resistenza isometrica nelle persone con ipertensione per la gestione della pressione sanguigna
Recenti meta-analisi suggeriscono che l'allenamento di resistenza isometrica (IRT) può essere superiore all'esercizio aerobico per abbassare la pressione sanguigna.
Gli investigatori intendono condurre lo studio controllato randomizzato più ampio, più lungo, prospettico, in doppio cieco utilizzando l'allenamento di resistenza isometrica per ridurre la pressione sanguigna per ridurre l'ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stiamo cercando di valutare l'effetto dell'esercizio isometrico sulla pressione arteriosa ambulatoriale nei partecipanti di età compresa tra 40 e 70 anni che sono pre- o lievemente ipertesi; o non medicati o prendendo farmaci per controllare la pressione sanguigna.
I nostri obiettivi secondari sono esaminare se l'entità del cambiamento della pressione sanguigna è diversa in quelle persone che assumono o meno farmaci antipertensivi, determinare il meccanismo antipertensivo dell'IRT e stabilire il tasso di effetti del de-training dopo che i partecipanti hanno cessato IRT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sanguigna superiore a 120/80 che attualmente non assume farmaci antipertensivi il cui medico ha suggerito che trarrebbero beneficio dall'esercizio; e
- persone che attualmente assumono beta-bloccanti per la gestione della pressione sanguigna.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 30 anni e superiore a 70 anni;
- impossibilitato a partecipare volontariamente;
- impossibilitato a partecipare su raccomandazione del medico;
- fumatori;
- artrite o tunnel carpale che possono essere aggravati con l'esercizio della presa della mano;
malattie cardiovascolari note (angina) e le seguenti condizioni di comorbilità:
- obesità,
- resistenza all'insulina,
- depressione,
- compromissione della mobilità,
- apnea del sonno,
- malattia del fegato grasso o
- malattia renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: IHG 5% Non medicato
I partecipanti con pressione sanguigna alta (superiore a 120/80) che non sono medicati per il controllo della pressione sanguigna eseguiranno esercizi di presa isometrica (IHG) al 5% della loro massima contrazione volontaria (MVC).
L'allenamento di resistenza isometrica sarà condotto tre volte a settimana per 12 settimane, con i partecipanti che condurranno 4 esercizi IHG da 2 minuti ad ogni sessione.
|
Esercizio di presa isometrica con un dinamometro manuale
|
|
Comparatore fittizio: IHG 5% BB
I partecipanti con pressione sanguigna alta (superiore a 120/80) che stanno attualmente assumendo beta-bloccanti per il controllo della pressione sanguigna eseguiranno esercizi di presa isometrica al 5% della loro massima contrazione volontaria (MVC).
L'allenamento di resistenza isometrica sarà condotto tre volte a settimana per 12 settimane, con i partecipanti che condurranno 4 esercizi IHG da 2 minuti ad ogni sessione.
|
Esercizio di presa isometrica con un dinamometro manuale
|
|
Sperimentale: IHG 30% Non medicato
I partecipanti con pressione sanguigna alta (superiore a 120/80) che non sono medicati per il controllo della pressione sanguigna eseguiranno esercizi di presa isometrica al 30% della loro contrazione volontaria massima (MVC).
L'allenamento di resistenza isometrica sarà condotto tre volte a settimana per 12 settimane, con i partecipanti che condurranno 4 esercizi IHG da 2 minuti ad ogni sessione.
|
Esercizio di presa isometrica con un dinamometro manuale
|
|
Sperimentale: IHG 30% BB
I partecipanti con pressione sanguigna alta (superiore a 120/80) che stanno attualmente assumendo beta-bloccanti per il controllo della pressione sanguigna eseguiranno esercizi di presa isometrica al 30% della loro massima contrazione volontaria (MVC).
L'allenamento di resistenza isometrica sarà condotto tre volte a settimana per 12 settimane, con i partecipanti che condurranno 4 esercizi IHG da 2 minuti ad ogni sessione.
|
Esercizio di presa isometrica con un dinamometro manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misure di modifica: basale e 12 settimane
|
Misure di modifica: basale e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare e contrastare il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica dei partecipanti medicati e non medicati
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Basale e 12 settimane
|
|
|
Effetti detraining, variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo la cessazione dell'allenamento di resistenza isometrica
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
|
Protocollo di fine esercizio e 12 settimane dopo il completamento
|
12 settimane e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Smart, PhD, University of New England
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNewEngland
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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