- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458443
Isometrinen kädensijaharjoitus verenpaineen hallintaan
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Deb Carlson, University of New England, Australia
Sydän- ja verisuonivaste isometriseen vastusharjoitteluun hypertensiopotilailla verenpaineen hallintaan
Viimeaikaiset meta-analyysit viittaavat siihen, että isometrinen vastusharjoittelu (IRT) voi olla parempi kuin aerobinen harjoitus verenpaineen alentamisessa.
Tutkijat aikovat suorittaa suurimman, pisimmän, tulevan, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen käyttämällä isometristä vastusharjoitusta verenpaineen alentamiseksi verenpaineen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme arvioimaan isometrisen harjoituksen vaikutusta ambulatoriseen verenpaineeseen 40–70-vuotiailla osallistujilla, joilla on joko pre- tai lievä verenpainetauti; joko ilman lääkkeitä tai ottamalla lääkkeitä verenpaineensa hallintaan.
Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia, onko verenpaineen muutoksen suuruus erilainen niillä ihmisillä, jotka käyttävät tai eivät käytä verenpainelääkitystä, määrittää IRT:n verenpainetta alentava mekanismi ja määrittää harjoittelua vähentävien vaikutusten nopeus osallistujien lopettamisen jälkeen. IRT.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpaine yli 120/80 ei tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä, joiden lääkäri on ehdottanut hyötyvän liikunnasta; ja
- ihmiset käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia verenpaineen hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat;
- ei voi osallistua vapaaehtoisesti;
- ei voi osallistua lääkärin suosituksesta;
- tupakoitsijat;
- niveltulehdus tai rannekanava, jota voi pahentaa kädensijaharjoitus;
tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (angina) ja seuraavat samanaikaiset sairaudet:
- lihavuus,
- insuliiniresistenssi,
- masennus,
- liikkumisvamma,
- uniapnea,
- rasvamaksasairaus tai
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: IHG 5% lääkkeetön
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine (yli 120/80), jotka eivät saa verenpainelääkitystä, suorittavat isometrisen kädensijan (IHG) harjoituksen 5 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC).
Isometrinen vastusharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja osallistujat tekevät 4 x 2min IHG-harjoituksia jokaisessa harjoituksessa.
|
Isometrinen kädensijaharjoitus käsidynamometrillä
|
|
Huijausvertailija: IHG 5% BB
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine (yli 120/80), jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia verenpaineen hallintaan, suorittavat isometrisen kädensijaharjoituksen 5 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC).
Isometrinen vastusharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja osallistujat tekevät 4 x 2min IHG-harjoituksia jokaisessa harjoituksessa.
|
Isometrinen kädensijaharjoitus käsidynamometrillä
|
|
Kokeellinen: IHG 30 % lääkkeetön
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine (yli 120/80), jotka eivät saa verenpainelääkitystä, suorittavat isometrisen kädensijaharjoituksen 30 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC).
Isometrinen vastusharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja osallistujat tekevät 4 x 2min IHG-harjoituksia jokaisessa harjoituksessa.
|
Isometrinen kädensijaharjoitus käsidynamometrillä
|
|
Kokeellinen: IHG 30% BB
Osallistujat, joilla on korkea verenpaine (yli 120/80), jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia verenpaineen hallintaan, suorittavat isometrisen kädensijaharjoituksen 30 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC).
Isometrinen vastusharjoittelu suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja osallistujat tekevät 4 x 2min IHG-harjoituksia jokaisessa harjoituksessa.
|
Isometrinen kädensijaharjoitus käsidynamometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutostoimenpiteet: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Muutostoimenpiteet: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa ja vertaa systolisen ja diastolisen verenpaineen muutoksia lääkitystä saaneiden ja lääkittämättömien osallistujien välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
|
Harjoitusta vähentävät vaikutukset, systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset isometrisen vastusharjoittelun lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Harjoitusprotokollan päättyminen ja 12 viikkoa sen jälkeen
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Smart, PhD, University of New England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNewEngland
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Isometrinen vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis