- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458443
Isometrisk håndgrebsøvelse til blodtryksstyring
14. december 2020 opdateret af: Deb Carlson, University of New England, Australia
Kardiovaskulær respons på isometrisk modstandstræning hos mennesker med hypertension til blodtryksstyring
Nylige metaanalyser tyder på, at isometrisk modstandstræning (IRT) kan være bedre end aerob træning til at sænke blodtrykket.
Efterforskerne har til hensigt at udføre det største, længste, prospektive, dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg med isometrisk modstandstræning for at reducere blodtrykket for at reducere hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi søger at vurdere effekten af isometrisk træning på ambulatorisk blodtryk hos deltagere i alderen 40-70 år, som enten er præ- eller let hypertensive; enten umedicineret eller tager medicin for at kontrollere deres blodtryk.
Vores sekundære mål er at undersøge, om størrelsen af blodtryksændringen er forskellig hos de mennesker, der tager eller ikke tager antihypertensiv medicin, at bestemme den antihypertensive mekanisme til IRT og at fastslå hastigheden af de-træningseffekter, efter at deltagerne er ophørt IRT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blodtryk over 120/80 i øjeblikket ikke tager anti-hypertensive medicin, hvis læge har foreslået ville have gavn af motion; og
- personer, der i øjeblikket tager betablokkere til blodtrykskontrol.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 30 år og ældre end 70 år;
- ude af stand til frivilligt at deltage;
- ude af stand til at deltage efter lægens anbefaling;
- rygere;
- gigt eller karpaltunnel, som kan forværres ved håndgrebsøvelse;
kendt kardiovaskulær sygdom (angina) og følgende komorbide tilstande:
- fedme,
- insulin resistens,
- depression,
- bevægelseshæmning,
- søvnapnø,
- fedtleversygdom eller
- nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: IHG 5 % Umedicineret
Deltagere med højt blodtryk (større end 120/80), som ikke er medicineret til blodtrykskontrol, vil udføre isometrisk håndgreb (IHG) træning ved 5 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC).
Isometrisk modstandstræning vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger, hvor deltagerne udfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver session.
|
Isometrisk håndgrebsøvelse ved hjælp af et hånddynamometer
|
|
Sham-komparator: IHG 5 % BB
Deltagere med højt blodtryk (større end 120/80), som i øjeblikket tager betablokkere til blodtrykskontrol, vil udføre isometrisk håndgrebsøvelse ved 5 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC).
Isometrisk modstandstræning vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger, hvor deltagerne udfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver session.
|
Isometrisk håndgrebsøvelse ved hjælp af et hånddynamometer
|
|
Eksperimentel: IHG 30 % umedicineret
Deltagere med forhøjet blodtryk (større end 120/80), som ikke er medicineret til blodtrykskontrol, vil udføre isometrisk håndgreb ved 30 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC).
Isometrisk modstandstræning vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger, hvor deltagerne udfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver session.
|
Isometrisk håndgrebsøvelse ved hjælp af et hånddynamometer
|
|
Eksperimentel: IHG 30% BB
Deltagere med højt blodtryk (større end 120/80), som i øjeblikket tager betablokkere til blodtrykskontrol, vil udføre isometrisk håndgrebsøvelse ved 30 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC).
Isometrisk modstandstræning vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger, hvor deltagerne udfører 4 x 2min IHG-øvelser ved hver session.
|
Isometrisk håndgrebsøvelse ved hjælp af et hånddynamometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: baseline og 12 uger
|
Ændringsforanstaltninger: baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign og kontrast ændring i systolisk og diastolisk blodtryk hos medicinerede og ikke-medicinerede deltagere
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
|
Nedtrængende effekter, ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk efter ophør af isometrisk modstandstræning
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Afslutning af træningsprotokol og 12 uger efter afslutning
|
12 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2015
Først opslået (Skøn)
1. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNewEngland
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Isometrisk modstandstræning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland