- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458443
Ejercicio de agarre isométrico para el control de la presión arterial
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Deb Carlson, University of New England, Australia
Respuesta cardiovascular al entrenamiento de resistencia isométrica en personas con hipertensión para el control de la presión arterial
Metanálisis recientes sugieren que el entrenamiento de resistencia isométrica (IRT) puede ser superior al ejercicio aeróbico para reducir la presión arterial.
Los investigadores tienen la intención de realizar el ensayo controlado aleatorizado doble ciego, prospectivo, más grande y de mayor duración utilizando el entrenamiento de resistencia isométrica para reducir la presión arterial y reducir la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscamos evaluar el efecto del ejercicio isométrico sobre la presión arterial ambulatoria en participantes de 40 a 70 años que son prehipertensos o hipertensos leves; ya sea sin medicación o tomando medicación para controlar su presión arterial.
Nuestros objetivos secundarios son examinar si el tamaño del cambio en la presión arterial es diferente en las personas que toman o no medicamentos antihipertensivos, para determinar el mecanismo antihipertensivo de la IRT y para establecer la tasa de efectos del desentrenamiento después de que los participantes hayan dejado de hacerlo. IRT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australia, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial superior a 120/80 que actualmente no toma medicamentos antihipertensivos cuyo médico ha sugerido que se beneficiaría del ejercicio; y
- personas que actualmente toman bloqueadores beta para el control de la presión arterial.
Criterio de exclusión:
- Menores de 30 años y mayores de 70 años;
- incapaz de participar voluntariamente;
- incapaz de participar por recomendación del médico;
- fumadores;
- artritis o túnel carpiano que puede agravarse con ejercicios de agarre manual;
enfermedad cardiovascular conocida (angina) y las siguientes condiciones comórbidas:
- obesidad,
- resistencia a la insulina,
- depresión,
- impedimento de movilidad,
- apnea del sueño,
- enfermedad del hígado graso o
- enfermedad renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: IHG 5% Sin medicación
Los participantes con presión arterial alta (más de 120/80) que no estén medicados para el control de la presión arterial realizarán ejercicios de agarre manual isométrico (IHG) al 5 % de su contracción voluntaria máxima (MVC).
El entrenamiento de resistencia isométrica se realizará tres veces por semana durante 12 semanas, y los participantes realizarán ejercicios IHG de 4 x 2 minutos en cada sesión.
|
Ejercicio de empuñadura isométrica utilizando un dinamómetro de mano
|
|
Comparador falso: IHG 5% BB
Los participantes con presión arterial alta (superior a 120/80) que actualmente toman bloqueadores beta para controlar la presión arterial realizarán ejercicios de agarre isométrico al 5 % de su contracción voluntaria máxima (MVC).
El entrenamiento de resistencia isométrica se realizará tres veces por semana durante 12 semanas, y los participantes realizarán ejercicios IHG de 4 x 2 minutos en cada sesión.
|
Ejercicio de empuñadura isométrica utilizando un dinamómetro de mano
|
|
Experimental: IHG 30% Sin medicación
Los participantes con presión arterial alta (superior a 120/80) que no estén medicados para el control de la presión arterial realizarán ejercicios de agarre isométrico al 30 % de su contracción voluntaria máxima (MVC).
El entrenamiento de resistencia isométrica se realizará tres veces por semana durante 12 semanas, y los participantes realizarán ejercicios IHG de 4 x 2 minutos en cada sesión.
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Ejercicio de empuñadura isométrica utilizando un dinamómetro de mano
|
|
Experimental: IHG 30% BB
Los participantes con presión arterial alta (más de 120/80) que actualmente toman bloqueadores beta para el control de la presión arterial realizarán ejercicios de agarre isométrico al 30 % de su contracción voluntaria máxima (MVC).
El entrenamiento de resistencia isométrica se realizará tres veces por semana durante 12 semanas, y los participantes realizarán ejercicios IHG de 4 x 2 minutos en cada sesión.
|
Ejercicio de empuñadura isométrica utilizando un dinamómetro de mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Medidas de cambio: línea de base y 12 semanas
|
Medidas de cambio: línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare y contraste el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica de participantes medicados y no medicados
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
|
Efectos del desentrenamiento, cambios en la presión arterial sistólica y diastólica después del cese del entrenamiento de resistencia isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
|
Fin del protocolo de ejercicio y 12 semanas después de su finalización
|
12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Smart, PhD, University of New England
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNewEngland
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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