- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02458443
Isometrische Handgriffübung für das Blutdruckmanagement
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Deb Carlson, University of New England, Australia
Herz-Kreislauf-Reaktion auf isometrisches Widerstandstraining bei Menschen mit Bluthochdruck zur Blutdruckkontrolle
Jüngste Metaanalysen deuten darauf hin, dass isometrisches Widerstandstraining (IRT) Aerobic-Übungen zur Senkung des Blutdrucks überlegen sein könnte.
Die Forscher beabsichtigen, die größte, längste, prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, bei der isometrisches Widerstandstraining zur Senkung des Blutdrucks zur Senkung des Bluthochdrucks eingesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir möchten die Wirkung von isometrischem Training auf den ambulanten Blutdruck bei Teilnehmern im Alter von 40-70 Jahren, die entweder prä- oder leicht hypertensiv sind, untersuchen; entweder ohne Medikamente oder mit Medikamenten zur Kontrolle ihres Blutdrucks.
Unsere sekundären Ziele sind zu untersuchen, ob die Größe der Blutdruckänderung bei Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen oder nicht einnehmen, unterschiedlich ist, um den blutdrucksenkenden Mechanismus für IRT zu bestimmen und die Rate der De-Training-Effekte festzustellen, nachdem die Teilnehmer aufgehört haben IRT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australien, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck über 120/80 derzeit keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen, deren Arzt vorgeschlagen hat, dass sie von körperlicher Betätigung profitieren würden; und
- Menschen, die derzeit Betablocker zur Blutdruckkontrolle einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 30 Jahre und älter als 70 Jahre;
- freiwillige Teilnahme nicht möglich;
- nicht in der Lage, auf Empfehlung des Arztes teilzunehmen;
- Raucher;
- Arthritis oder Karpaltunnel, die durch Handgriffübungen verschlimmert werden können;
bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung (Angina pectoris) und folgende Begleiterkrankungen:
- Fettleibigkeit,
- Insulinresistenz,
- Depression,
- Mobilitätseinschränkung,
- Schlaf Apnoe,
- Fettlebererkrankung bzw
- Nierenkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: IHG 5 % Nicht medikamentös
Teilnehmer mit Bluthochdruck (über 120/80), die keine Medikamente zur Blutdruckkontrolle erhalten, führen isometrische Handgriffübungen (IHG) mit 5 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Isometrisches Widerstandstraining wird dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt, wobei die Teilnehmer bei jeder Sitzung 4 x 2 Minuten IHG-Übungen durchführen.
|
Isometrische Handgriffübung mit einem Handdynamometer
|
Schein-Komparator: IHG 5% BB
Teilnehmer mit Bluthochdruck (mehr als 120/80), die derzeit Betablocker zur Blutdruckkontrolle einnehmen, führen isometrische Handgriffübungen bei 5 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Isometrisches Widerstandstraining wird dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt, wobei die Teilnehmer bei jeder Sitzung 4 x 2 Minuten IHG-Übungen durchführen.
|
Isometrische Handgriffübung mit einem Handdynamometer
|
Experimental: IHG 30 % Nicht medikamentös
Teilnehmer mit Bluthochdruck (mehr als 120/80), die keine Medikamente zur Blutdruckkontrolle erhalten, führen isometrische Handgriffübungen bei 30 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Isometrisches Widerstandstraining wird dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt, wobei die Teilnehmer bei jeder Sitzung 4 x 2 Minuten IHG-Übungen durchführen.
|
Isometrische Handgriffübung mit einem Handdynamometer
|
Experimental: IHG 30 % BB
Teilnehmer mit Bluthochdruck (mehr als 120/80), die derzeit Betablocker zur Blutdruckkontrolle einnehmen, führen isometrische Handgriffübungen bei 30 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch.
Isometrisches Widerstandstraining wird dreimal pro Woche für 12 Wochen durchgeführt, wobei die Teilnehmer bei jeder Sitzung 4 x 2 Minuten IHG-Übungen durchführen.
|
Isometrische Handgriffübung mit einem Handdynamometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Änderungsmaße: Baseline und 12 Wochen
|
Änderungsmaße: Baseline und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleichen und kontrastieren Sie die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks von Teilnehmern mit und ohne Medikamente
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Detrainingseffekte, Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach Beendigung des isometrischen Widerstandstrainings
Zeitfenster: 12 Wochen und 24 Wochen
|
Ende des Übungsprotokolls und 12 Wochen nach Abschluss
|
12 Wochen und 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNewEngland
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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