- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458443
Exercice de poignée isométrique pour la gestion de la pression artérielle
14 décembre 2020 mis à jour par: Deb Carlson, University of New England, Australia
Réponse cardiovasculaire à l'entraînement en résistance isométrique chez les personnes souffrant d'hypertension pour la gestion de la pression artérielle
Des méta-analyses récentes suggèrent que l'entraînement en résistance isométrique (IRT) pourrait être supérieur à l'exercice aérobique pour abaisser la tension artérielle.
Les chercheurs ont l'intention de mener l'essai contrôlé randomisé en double aveugle prospectif le plus vaste et le plus long utilisant l'entraînement en résistance isométrique pour réduire la pression artérielle afin de réduire l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous cherchons à évaluer l'effet de l'exercice isométrique sur la pression artérielle ambulatoire chez les participants âgés de 40 à 70 ans qui sont pré- ou légèrement hypertendus ; soit sans médicament, soit en prenant des médicaments pour contrôler leur tension artérielle.
Nos objectifs secondaires sont d'examiner si l'ampleur du changement de pression artérielle est différente chez les personnes prenant ou non des médicaments antihypertenseurs, de déterminer le mécanisme antihypertenseur de l'IRT et d'établir le taux d'effets de désentraînement après l'arrêt des participants. IRT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australie, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tension artérielle supérieure à 120/80 ne prenant actuellement pas de médicaments antihypertenseurs dont le médecin a suggéré qu'ils bénéficieraient de l'exercice ; et
- les personnes qui prennent actuellement des bêta-bloquants pour contrôler leur tension artérielle.
Critère d'exclusion:
- Moins de 30 ans et plus de 70 ans ;
- incapable de participer volontairement;
- incapable de participer sous la recommandation du médecin ;
- les fumeurs;
- arthrite ou canal carpien qui peuvent être aggravés par l'exercice des poignées ;
maladie cardiovasculaire connue (angine de poitrine) et les affections comorbides suivantes :
- obésité,
- résistance à l'insuline,
- une dépression,
- mobilité réduite,
- apnée du sommeil,
- stéatose hépatique ou
- maladie rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: IHG 5 % non médicamenteux
Les participants souffrant d'hypertension artérielle (supérieure à 120/80) qui ne sont pas médicamentés pour le contrôle de la pression artérielle effectueront un exercice de poignée isométrique (IHG) à 5 % de leur contraction volontaire maximale (MVC).
L'entraînement en résistance isométrique sera effectué trois fois par semaine pendant 12 semaines, les participants effectuant 4 exercices IHG de 2 minutes à chaque session.
|
Exercice de poignée isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main
|
|
Comparateur factice: IHG 5% BB
Les participants souffrant d'hypertension artérielle (supérieure à 120/80) qui prennent actuellement des bêta-bloquants pour contrôler leur tension artérielle effectueront des exercices isométriques de préhension à 5 % de leur contraction volontaire maximale (MVC).
L'entraînement en résistance isométrique sera effectué trois fois par semaine pendant 12 semaines, les participants effectuant 4 exercices IHG de 2 minutes à chaque session.
|
Exercice de poignée isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main
|
|
Expérimental: IHG 30 % non médicamenteux
Les participants souffrant d'hypertension artérielle (supérieure à 120/80) qui ne sont pas médicamentés pour le contrôle de la pression artérielle effectueront un exercice de poignée isométrique à 30 % de leur contraction volontaire maximale (MVC).
L'entraînement en résistance isométrique sera effectué trois fois par semaine pendant 12 semaines, les participants effectuant 4 exercices IHG de 2 minutes à chaque session.
|
Exercice de poignée isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main
|
|
Expérimental: IHG 30% BB
Les participants souffrant d'hypertension artérielle (supérieure à 120/80) qui prennent actuellement des bêta-bloquants pour contrôler leur tension artérielle effectueront des exercices isométriques de préhension à 30 % de leur contraction volontaire maximale (CMV).
L'entraînement en résistance isométrique sera effectué trois fois par semaine pendant 12 semaines, les participants effectuant 4 exercices IHG de 2 minutes à chaque session.
|
Exercice de poignée isométrique à l'aide d'un dynamomètre à main
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Mesures de changement : ligne de base et 12 semaines
|
Mesures de changement : ligne de base et 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparer et contraster les changements de pression artérielle systolique et diastolique des participants médicamentés et non médicamentés
Délai: Base de référence et 12 semaines
|
Base de référence et 12 semaines
|
|
|
Effets de désentraînement, modifications de la pression artérielle systolique et diastolique après l'arrêt de l'entraînement en résistance isométrique
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
Protocole de fin d'exercice et 12 semaines après la fin
|
12 semaines et 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Smart, PhD, University of New England
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNewEngland
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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