- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02458443
Izometrikus fogantyúgyakorlat a vérnyomás kezelésére
2020. december 14. frissítette: Deb Carlson, University of New England, Australia
Szív- és érrendszeri válasz izometrikus rezisztencia edzésre magas vérnyomásban szenvedőknél a vérnyomás kezelésére
A legújabb metaanalízisek azt sugallják, hogy az izometrikus ellenállási edzés (IRT) jobb lehet az aerob gyakorlatoknál a vérnyomás csökkentésében.
A kutatók a legnagyobb, leghosszabb, prospektív, kettős-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot kívánják végrehajtani izometrikus ellenállási tréning segítségével a vérnyomás csökkentésére a magas vérnyomás csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szeretnénk felmérni az izometrikus gyakorlatok hatását az ambuláns vérnyomásra a 40-70 év közötti résztvevőknél, akik pre- vagy enyhe magas vérnyomásban szenvednek; vagy nem szednek gyógyszert, vagy gyógyszert szednek vérnyomásuk szabályozására.
Másodlagos célunk annak vizsgálata, hogy a vérnyomás-változás mértéke eltérő-e azoknál, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek vagy nem szednek, meghatározzuk az IRT vérnyomáscsökkentő mechanizmusát, valamint az edzést csökkentő hatások mértékét a résztvevők abbahagyása után. IRT.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Ausztrália, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 120/80 feletti vérnyomás jelenleg nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, akiknek orvosa szerint előnyös lenne a testmozgás; és
- akik jelenleg béta-blokkolókat szednek a vérnyomás kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- 30 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb;
- nem tud önkéntesen részt venni;
- nem tud részt venni az orvos javaslata alapján;
- dohányosok;
- ízületi gyulladás vagy kéztőalagút, amelyet a markolat gyakorlata súlyosbíthat;
ismert szív- és érrendszeri betegség (angina) és a következő társbetegségek:
- elhízottság,
- inzulinrezisztencia,
- depresszió,
- mozgáskorlátozottság,
- alvási apnoe,
- zsírmájbetegség ill
- vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: IHG 5% Gyógyszermentes
Azok a magas vérnyomású (120/80-nál nagyobb) résztvevők, akik nem kapnak vérnyomásszabályozási gyógyszert, izometrikus markolat (IHG) gyakorlatot végeznek a maximális önkéntes összehúzódás (MVC) 5%-ával.
Az izometrikus ellenállási tréninget hetente háromszor 12 héten át tartjuk, és a résztvevők minden foglalkozáson 4 x 2 perces IHG gyakorlatokat végeznek.
|
Izometrikus fogantyúgyakorlat kézi dinamométerrel
|
|
Sham Comparator: IHG 5% BB
Azok a magas vérnyomású (120/80-nál nagyobb) résztvevők, akik jelenleg béta-blokkolókat szednek a vérnyomás szabályozására, izometrikus fogantyúgyakorlatot végeznek maximális önkéntes összehúzódásuk (MVC) 5%-ával.
Az izometrikus ellenállási tréninget hetente háromszor 12 héten át tartjuk, és a résztvevők minden foglalkozáson 4 x 2 perces IHG gyakorlatokat végeznek.
|
Izometrikus fogantyúgyakorlat kézi dinamométerrel
|
|
Kísérleti: IHG 30% Gyógyszermentes
Azok a magas vérnyomású (120/80-nál nagyobb) résztvevők, akik nem kapnak vérnyomás-szabályozási gyógyszert, izometrikus fogantyúgyakorlatot végeznek maximális önkéntes összehúzódásuk (MVC) 30%-ánál.
Az izometrikus ellenállási tréninget hetente háromszor 12 héten át tartjuk, és a résztvevők minden foglalkozáson 4 x 2 perces IHG gyakorlatokat végeznek.
|
Izometrikus fogantyúgyakorlat kézi dinamométerrel
|
|
Kísérleti: IHG 30% BB
Azok a magas vérnyomású (nagyobb mint 120/80) résztvevők, akik jelenleg béta-blokkolókat szednek a vérnyomás szabályozására, izometrikus fogantyúgyakorlatot végeznek maximális önkéntes összehúzódásuk (MVC) 30%-ánál.
Az izometrikus ellenállási tréninget hetente háromszor 12 héten át tartjuk, és a résztvevők minden foglalkozáson 4 x 2 perces IHG gyakorlatokat végeznek.
|
Izometrikus fogantyúgyakorlat kézi dinamométerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Változási intézkedések: alapállapot és 12 hét
|
Változási intézkedések: alapállapot és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze és állítsa össze a szisztolés és diasztolés vérnyomás változását a gyógyszeres és nem gyógyszeres résztvevők körében
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
|
Training hatások, szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai az izometrikus rezisztencia edzés abbahagyása után
Időkeret: 12 hét és 24 hét
|
Az edzési protokoll vége és 12 héttel a befejezést követően
|
12 hét és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Smart, PhD, University of New England
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNewEngland
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .