- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02458443
Isometrische handgreepoefening voor bloeddrukbeheer
14 december 2020 bijgewerkt door: Deb Carlson, University of New England, Australia
Cardiovasculaire respons op isometrische weerstandstraining bij mensen met hypertensie voor bloeddrukbeheer
Recente meta-analyses suggereren dat isometrische weerstandstraining (IRT) mogelijk superieur is aan aerobe oefeningen voor het verlagen van de bloeddruk.
De onderzoekers zijn van plan om de grootste, langste, prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met behulp van isometrische weerstandstraining om de bloeddruk te verlagen om hypertensie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn op zoek naar het effect van isometrische oefening op ambulante bloeddruk bij deelnemers van 40-70 jaar die pre- of milde hypertensie hebben; ofwel niet-medicatie of medicijnen gebruiken om hun bloeddruk onder controle te houden.
Onze secundaire doelen zijn om te onderzoeken of de grootte van de bloeddrukverandering verschilt bij mensen die al dan niet antihypertensiva gebruiken, om het antihypertensieve mechanisme van IRT te bepalen en om de snelheid van de-trainingseffecten vast te stellen nadat deelnemers zijn gestopt IRT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Armidale, New South Wales, Australië, 2351
- UNE Exercise Physiology Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bloeddruk hoger dan 120/80 gebruikt momenteel geen antihypertensiva waarvan de arts heeft voorgesteld dat ze baat zouden hebben bij lichaamsbeweging; en
- mensen die momenteel bètablokkers gebruiken voor bloeddrukbeheersing.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 30 jaar en ouder dan 70 jaar;
- niet in staat om vrijwillig deel te nemen;
- niet in staat om op doktersadvies deel te nemen;
- rokers;
- artritis of carpale tunnel die kan verergeren bij handknijpoefeningen;
bekende hart- en vaatziekten (angina pectoris) en de volgende comorbide aandoeningen:
- zwaarlijvigheid,
- insuline-resistentie,
- depressie,
- mobiliteitsbeperking,
- slaap apneu,
- leververvetting of
- nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: IHG 5% Niet-medicinaal
Deelnemers met hoge bloeddruk (hoger dan 120/80) die geen medicijnen krijgen voor bloeddrukcontrole, zullen isometrische handgreepoefeningen (IHG) uitvoeren op 5% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Isometrische weerstandstraining wordt gedurende 12 weken drie keer per week gegeven, waarbij de deelnemers 4 x 2 minuten IHG-oefeningen uitvoeren tijdens elke sessie.
|
Isometrische handgreepoefening met behulp van een handdynamometer
|
|
Sham-vergelijker: IHG 5% BB
Deelnemers met hoge bloeddruk (hoger dan 120/80) die momenteel bètablokkers gebruiken voor bloeddrukcontrole, zullen isometrische handgreepoefeningen uitvoeren op 5% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Isometrische weerstandstraining wordt gedurende 12 weken drie keer per week gegeven, waarbij de deelnemers 4 x 2 minuten IHG-oefeningen uitvoeren tijdens elke sessie.
|
Isometrische handgreepoefening met behulp van een handdynamometer
|
|
Experimenteel: IHG 30% Niet-medicinaal
Deelnemers met hoge bloeddruk (hoger dan 120/80) die geen medicijnen krijgen voor bloeddrukcontrole, zullen isometrische handgreepoefeningen uitvoeren op 30% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Isometrische weerstandstraining wordt gedurende 12 weken drie keer per week gegeven, waarbij de deelnemers 4 x 2 minuten IHG-oefeningen uitvoeren tijdens elke sessie.
|
Isometrische handgreepoefening met behulp van een handdynamometer
|
|
Experimenteel: IHG 30% BB
Deelnemers met hoge bloeddruk (hoger dan 120/80) die momenteel bètablokkers gebruiken voor bloeddrukcontrole, zullen isometrische handgreepoefeningen uitvoeren op 30% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
Isometrische weerstandstraining wordt gedurende 12 weken drie keer per week gegeven, waarbij de deelnemers 4 x 2 minuten IHG-oefeningen uitvoeren tijdens elke sessie.
|
Isometrische handgreepoefening met behulp van een handdynamometer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Wijzigingsmaatregelen: baseline en 12 weken
|
Wijzigingsmaatregelen: baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk en contrasteer verandering in systolische en diastolische bloeddruk van gemedicineerde en niet-gemedicineerde deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Basislijn en 12 weken
|
|
|
Detrainingseffecten, veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk na stopzetting van isometrische weerstandstraining
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
Einde oefenprotocol en 12 weken na voltooiing
|
12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Smart, PhD, University of New England
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNewEngland
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isometrische weerstandstraining
-
Obafemi Awolowo UniversityVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)