- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02459600
Porovnání měření refrakce u dětí v celkové anestezii, s a bez cykloplegických kapek
1. června 2015 aktualizováno: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Metody měření refrakce u dětí v celkové anestezii
Hodnocení měření refrakce u dětí v celkové anestezii, s nebo bez cyklopelgických očních kapek
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti mají oproti dospělým vysokou schopnost předtvarovat akomodaci nitrooční čočky, což je dáno ciliárním svalem.
Aby bylo možné přesně změřit refrakci dětí, musí být ciliární sval ochrnutý a to se obvykle provádí pomocí cykloplegických očních kapek. V případě, že dítě podstupuje lékařský zákrok v celkové anestezii, je předpoklad, že je ciliární sval ochrnutý (úplné resp. částečně) kvůli anestetickým lékům.
V této studii bychom rádi porovnali měření refrakce u dětí, které podstoupily celkovou anestezii před a po aplikaci cykloplegických očních kapek.
Tímto způsobem se můžeme dozvědět o účinku anestetické medikace na ciliární sval.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Nábor
- Soroka
-
Kontakt:
- Zvi Gur, MD
- Telefonní číslo: 972549496356
- E-mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 - 12 let
- Oči, které nepodstoupily chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
1. operace oka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
Měření bude provedeno u všech účastníků. výsledky se rozdělí následujícím způsobem:
|
měření refrakce s cyklopentolátovými kapkami a bez nich v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl ve výsledcích refrakce s a bez cyklopentolátových kapek v celkové anestezii
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR026014CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vkládání kapek cyklopentolátu do oka
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimDokončeno