Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření refrakce u dětí v celkové anestezii, s a bez cykloplegických kapek

1. června 2015 aktualizováno: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Metody měření refrakce u dětí v celkové anestezii

Hodnocení měření refrakce u dětí v celkové anestezii, s nebo bez cyklopelgických očních kapek

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Děti mají oproti dospělým vysokou schopnost předtvarovat akomodaci nitrooční čočky, což je dáno ciliárním svalem. Aby bylo možné přesně změřit refrakci dětí, musí být ciliární sval ochrnutý a to se obvykle provádí pomocí cykloplegických očních kapek. V případě, že dítě podstupuje lékařský zákrok v celkové anestezii, je předpoklad, že je ciliární sval ochrnutý (úplné resp. částečně) kvůli anestetickým lékům. V této studii bychom rádi porovnali měření refrakce u dětí, které podstoupily celkovou anestezii před a po aplikaci cykloplegických očních kapek. Tímto způsobem se můžeme dozvědět o účinku anestetické medikace na ciliární sval.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer Sheva, Izrael
        • Nábor
        • Soroka
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 1 - 12 let
  2. Oči, které nepodstoupily chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

1. operace oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci

Měření bude provedeno u všech účastníků. výsledky se rozdělí následujícím způsobem:

  1. Měření refrakce v celkové anestezii bez cykloplegických očních kapek.
  2. Měření refrakce v celkové anestezii s cykloplegickými očními kapkami.
měření refrakce s cyklopentolátovými kapkami a bez nich v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl ve výsledcích refrakce s a bez cyklopentolátových kapek v celkové anestezii
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vkládání kapek cyklopentolátu do oka

Předplatit