- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02459600
Jämförelse av refraktionsmätningar hos barn under narkos, med och utan cykloplegiska droppar
1 juni 2015 uppdaterad av: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Metoder för mätning av refraktion hos barn under allmän anestesi
Bedömning av refraktionsmätningar hos barn under allmän anestesi, med eller utan cyklopelgiska ögondroppar
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med vuxna har barn en hög förmåga att skapa ackommodation av den intraokulära linsen, det vill säga på grund av ciliarmuskeln.
För att mäta barns refraktion på ett korrekt sätt måste ciliarmuskeln vara förlamad och det görs vanligtvis med cykloplegiska ögondroppar. Om ett barn genomgår ett medicinskt ingrepp under allmän anestesi antas att ciliarmuskeln är förlamad (komplett eller delvis) på grund av anestesimedel.
I denna studie skulle vi vilja jämföra refraktionsmätningarna hos barn som genomgår narkos före och efter applicering av cykloplegiska ögondroppar.
På så sätt kan vi lära oss om effekten av anestesimedicin på ciliarmuskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekrytering
- Soroka
-
Kontakt:
- Zvi Gur, MD
- Telefonnummer: 972549496356
- E-post: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 månader till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-12 år gammal
- Ögon som inte genomgick kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
1. ögonoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Alla deltagare
Mätningen kommer att göras hos alla deltagare. resultaten kommer att dela på följande sätt:
|
mätning av refraktion med och utan cyklopentolatdroppar under narkos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
skillnad i refraktionsresultat med och utan cyklopentolatdroppar under allmän anestesi
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOR026014CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allmän anestesi
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad
Kliniska prövningar på ingjuta cyklopentolatdroppar i ögat
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAvslutad