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Confronto delle misurazioni della rifrazione nei bambini in anestesia generale, con e senza gocce cicloplegiche

1 giugno 2015 aggiornato da: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Metodi di misurazione della rifrazione nei bambini in anestesia generale

Valutazione delle misure di rifrazione nei bambini in anestesia generale, con o senza collirio ciclopelgico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rispetto agli adulti, i bambini hanno un'elevata capacità di preformare la sistemazione della lente intraoculare, che è dovuta al muscolo ciliare. Per misurare la rifrazione dei bambini in modo accurato, il muscolo ciliare deve essere paralizzato e questo di solito viene fatto con colliri cicloplegici. Nel caso in cui un bambino sia sottoposto a una procedura medica in anestesia generale, l'ipotesi che il muscolo ciliare sia paralizzato parzialmente) a causa di farmaci anestetici. In questo studio vorremmo confrontare le misure di rifrazione nei bambini sottoposti ad anestesia generale prima e dopo l'applicazione di colliri cicloplegici. In questo modo possiamo conoscere l'effetto del farmaco anestetico sul muscolo ciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele
        • Reclutamento
        • Soroka
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 1 - 12 anni
  2. Occhi che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

1. operazione agli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti

La misurazione verrà effettuata presso tutti i partecipanti. i risultati saranno le divisioni nel modo seguente:

  1. Misure di rifrazione in anestesia generale senza colliri cicloplegici.
  2. Misure di rifrazione in anestesia generale con colliri cicloplegici.
Altro: instillando gocce di ciclopentolato negli occhi
misurazione della rifrazione con e senza gocce di ciclopentolato in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la differenza nei risultati di rifrazione con e senza gocce di ciclopentolato in anestesia generale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOR026014CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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