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Vergleich der Refraktionsmessungen bei Kindern unter Vollnarkose, mit und ohne zykloplegische Tropfen

1. Juni 2015 aktualisiert von: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Methoden der Meausring-Refraktion bei Kindern unter Vollnarkose

Beurteilung von Refraktionsmessungen bei Kindern unter Vollnarkose, mit oder ohne zyklopelgischen Augentropfen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu Erwachsenen haben Kinder aufgrund des Ziliarmuskels eine hohe Fähigkeit zur Akkommodation der Intraokularlinse. Um die Refraktion bei Kindern genau messen zu können, muss der Ziliarmuskel gelähmt sein, was in der Regel durch zykloplegische Augentropfen erfolgt. Falls sich ein Kind einem medizinischen Eingriff unter Vollnarkose unterzieht, ist die Annahme, dass der Ziliarmuskel gelähmt ist (vollständig oder teilweise) aufgrund von Narkosemitteln. In dieser Studie möchten wir die Refraktionsmessungen bei Kindern in Vollnarkose vor und nach Anwendung von zykloplegischen Augentropfen vergleichen. Auf diese Weise können wir etwas über die Wirkung von anästhetischen Medikamenten auf den Ziliarmuskel erfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Soroka
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 1 - 12 Jahre alt
  2. Augen, die nicht operiert wurden

Ausschlusskriterien:

1. Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer

Die Messung wird bei allen Teilnehmern durchgeführt. Die Ergebnisse werden wie folgt aufgeteilt:

  1. Refraktionsmessungen unter Vollnarkose ohne zykloplegische Augentropfen.
  2. Refraktionsmessungen unter Vollnarkose mit zykloplegischen Augentropfen.
Messung der Refraktion mit und ohne Cyclopentolat-Tropfen unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in den Refraktionsergebnissen mit und ohne Cyclopentolat-Tropfen unter Vollnarkose
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Klinische Studien zur Eintropfen von Cyclopentolat-Tropfen ins Auge

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