- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02459600
Vergleich der Refraktionsmessungen bei Kindern unter Vollnarkose, mit und ohne zykloplegische Tropfen
1. Juni 2015 aktualisiert von: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Methoden der Meausring-Refraktion bei Kindern unter Vollnarkose
Beurteilung von Refraktionsmessungen bei Kindern unter Vollnarkose, mit oder ohne zyklopelgischen Augentropfen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich zu Erwachsenen haben Kinder aufgrund des Ziliarmuskels eine hohe Fähigkeit zur Akkommodation der Intraokularlinse.
Um die Refraktion bei Kindern genau messen zu können, muss der Ziliarmuskel gelähmt sein, was in der Regel durch zykloplegische Augentropfen erfolgt. Falls sich ein Kind einem medizinischen Eingriff unter Vollnarkose unterzieht, ist die Annahme, dass der Ziliarmuskel gelähmt ist (vollständig oder teilweise) aufgrund von Narkosemitteln.
In dieser Studie möchten wir die Refraktionsmessungen bei Kindern in Vollnarkose vor und nach Anwendung von zykloplegischen Augentropfen vergleichen.
Auf diese Weise können wir etwas über die Wirkung von anästhetischen Medikamenten auf den Ziliarmuskel erfahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zvi Gur, MD
- Telefonnummer: 972-54-9496356
- E-Mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
Studienorte
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekrutierung
- Soroka
-
Kontakt:
- Zvi Gur, MD
- Telefonnummer: 972549496356
- E-Mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1 - 12 Jahre alt
- Augen, die nicht operiert wurden
Ausschlusskriterien:
1. Augenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alle Teilnehmer
Die Messung wird bei allen Teilnehmern durchgeführt. Die Ergebnisse werden wie folgt aufgeteilt:
|
Messung der Refraktion mit und ohne Cyclopentolat-Tropfen unter Vollnarkose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unterschied in den Refraktionsergebnissen mit und ohne Cyclopentolat-Tropfen unter Vollnarkose
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR026014CTIL
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