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Comparação das medidas de refração em crianças sob anestesia geral, com e sem gotas cicloplégicas

1 de junho de 2015 atualizado por: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Métodos de Refração Meausring em Crianças Sob Anestesia Geral

Avaliação das medidas de refração em crianças sob anestesia geral, com ou sem colírios ciclopélgicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em comparação com os adultos, as crianças têm grande capacidade de pré-acomodação da lente intra-ocular, devido ao músculo ciliar. Para medir a refração das crianças de forma precisa, o músculo ciliar deve ser paralisado e isso geralmente é feito com colírios cicloplégicos. parcialmente) devido a medicamentos anestésicos. Neste estudo, gostaríamos de comparar as medidas de refração em crianças sob anestesia geral antes e após a aplicação de colírios cicloplégicos. Desta forma, podemos aprender sobre o efeito da medicação anestésica no músculo ciliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer Sheva, Israel
        • Recrutamento
        • Soroka
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 1 - 12 anos
  2. Olhos que não passaram por procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

1. operação ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes

A medição será feita em todos os participantes. os resultados serão divididos da seguinte maneira:

  1. Medidas de refração sob anestesia geral sem colírios cicloplégicos.
  2. Medições de refração sob anestesia geral com colírios cicloplégicos.
medindo a refração com e sem gotas de ciclopentolato sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença nos resultados de refração com e sem gotas de ciclopentolato sob anestesia geral
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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