- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02459600
Sammenligning af refraktionsmålinger hos børn under generel anæstesi, med og uden cykloplegiske dråber
1. juni 2015 opdateret af: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Metoder til måling af refraktion hos børn under generel anæstesi
Vurdering af refraktionsmålinger hos børn under generel anæstesi, med eller uden cyklopelgiske øjendråber
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med voksne har børn en høj evne til at præforme akkommodation af den intraokulære linse, det skyldes ciliærmusklen.
For at måle børns refraktion på en nøjagtig måde skal ciliærmusklen være lammet, og det gøres normalt ved cykloplegiske øjendråber. Hvis et barn gennemgår en medicinsk procedure under generel anæstesi, antages det, at ciliærmusklen er lammet (komplet eller delvist) på grund af anæstesimedicin.
I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne refraktionsmålingerne hos børn, der er under generel anæstesi før og efter påføring af cykloplegiske øjendråber.
På den måde kan vi lære om virkningen af bedøvende medicin på ciliarmusklen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka
-
Kontakt:
- Zvi Gur, MD
- Telefonnummer: 972549496356
- E-mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1 - 12 år gammel
- Øjne, der ikke gennemgik kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
1. øjenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
Målingen vil blive foretaget hos alle deltagere. resultaterne vil dividere på følgende måde:
|
måling af refraktion med og uden cyclopentolatdråber under generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i refraktionsresultater med og uden cyclopentolatdråber under generel anæstesi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2015
Først opslået (Skøn)
2. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOR026014CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med indsprøjtning af cyclopentolat-dråber i øjet
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet