- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02459600
A refrakciós mérések összehasonlítása általános érzéstelenítés alatt, cikloplegikus cseppekkel és anélkül
2015. június 1. frissítette: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
A refrakció mérésének módszerei általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekeknél
A refrakciós mérések értékelése gyermekeknél általános érzéstelenítésben, ciklopelgiás szemcseppel vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felnőttekhez képest a gyermekek kiválóan képesek az intraokuláris lencse akkomodációjára, ami a ciliáris izomnak köszönhető.
A gyermekek refrakciójának pontos mérése érdekében a ciliáris izomzatnak bénultnak kell lennie, és ez általában cikloplegikus szemcseppek alkalmazása. Abban az esetben, ha egy gyermeket általános érzéstelenítésben végeznek orvosi beavatkozáson, feltételezzük, hogy a ciliáris izom bénult (teljes ill. részben) érzéstelenítő gyógyszerek miatt.
Ebben a tanulmányban a cikloplegikus szemcseppek alkalmazása előtt és után általános érzéstelenítésen átesett gyermekek refrakciós méréseit szeretnénk összehasonlítani.
Így megismerhetjük az érzéstelenítő gyógyszer hatását a csillóizomra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Toborzás
- Soroka
-
Kapcsolatba lépni:
- Zvi Gur, MD
- Telefonszám: 972549496356
- E-mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-12 éves korig
- Szemek, amelyeken nem esett át sebészeti beavatkozás
Kizárási kritériumok:
1. szemműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Minden résztvevő
A mérés minden résztvevőnél megtörténik. az eredmények a következőképpen oszlanak meg:
|
refrakció mérése ciklopentolát cseppekkel és anélkül általános érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
különbség a refrakciós eredményekben általános érzéstelenítésben alkalmazott ciklopentolát cseppek mellett és anélkül
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR026014CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .