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Comparaison des mesures de réfraction chez les enfants sous anesthésie générale, avec et sans gouttes cycloplégiques

1 juin 2015 mis à jour par: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Méthodes de réfraction de Meausring chez les enfants sous anesthésie générale

Évaluation des mesures de réfraction chez l'enfant sous anesthésie générale, avec ou sans collyre cyclopelgique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Comparés aux adultes, les enfants ont une grande capacité à réaliser l'accommodation de la lentille intraoculaire, qui est due au muscle ciliaire. Afin de mesurer la réfraction des enfants de manière précise, le muscle ciliaire doit être paralysé et cela se fait généralement avec des gouttes oculaires cycloplégiques. Dans le cas où un enfant subit une intervention médicale sous anesthésie générale, l'hypothèse que le muscle ciliaire est paralysé (complet ou partiellement) en raison des médicaments anesthésiques. Dans cette étude, nous aimerions comparer les mesures de réfraction chez les enfants sous anesthésie générale avant et après l'application de collyres cycloplégiques. De cette façon, nous pouvons en apprendre davantage sur l'effet des médicaments anesthésiques sur le muscle ciliaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël
        • Recrutement
        • Soroka
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 1 - 12 ans
  2. Yeux qui n'ont pas subi d'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

1. opération des yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants

La mesure se fera chez tous les participants. les résultats seront divisés de la manière suivante :

  1. Mesures de réfraction sous anesthésie générale sans collyre cycloplégique.
  2. Mesures de réfraction sous anesthésie générale avec un collyre cycloplégique.
mesurer la réfraction avec et sans gouttes de cyclopentolate sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence de résultats de réfraction avec et sans gouttes de cyclopentolate sous anesthésie générale
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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