- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02459600
Comparaison des mesures de réfraction chez les enfants sous anesthésie générale, avec et sans gouttes cycloplégiques
1 juin 2015 mis à jour par: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Méthodes de réfraction de Meausring chez les enfants sous anesthésie générale
Évaluation des mesures de réfraction chez l'enfant sous anesthésie générale, avec ou sans collyre cyclopelgique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparés aux adultes, les enfants ont une grande capacité à réaliser l'accommodation de la lentille intraoculaire, qui est due au muscle ciliaire.
Afin de mesurer la réfraction des enfants de manière précise, le muscle ciliaire doit être paralysé et cela se fait généralement avec des gouttes oculaires cycloplégiques. Dans le cas où un enfant subit une intervention médicale sous anesthésie générale, l'hypothèse que le muscle ciliaire est paralysé (complet ou partiellement) en raison des médicaments anesthésiques.
Dans cette étude, nous aimerions comparer les mesures de réfraction chez les enfants sous anesthésie générale avant et après l'application de collyres cycloplégiques.
De cette façon, nous pouvons en apprendre davantage sur l'effet des médicaments anesthésiques sur le muscle ciliaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Recrutement
- Soroka
-
Contact:
- Zvi Gur, MD
- Numéro de téléphone: 972549496356
- E-mail: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1 - 12 ans
- Yeux qui n'ont pas subi d'intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
1. opération des yeux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tous les participants
La mesure se fera chez tous les participants. les résultats seront divisés de la manière suivante :
|
mesurer la réfraction avec et sans gouttes de cyclopentolate sous anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
différence de résultats de réfraction avec et sans gouttes de cyclopentolate sous anesthésie générale
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR026014CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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