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Comparación de medidas de refracción en niños bajo anestesia general, con y sin gotas ciclopléjicas

1 de junio de 2015 actualizado por: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Métodos de medición de la refracción en niños bajo anestesia general

Evaluación de las medidas de refracción en niños bajo anestesia general, con o sin colirio ciclopélgico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En comparación con los adultos, los niños tienen una gran capacidad para realizar la acomodación de la lente intraocular, esto se debe al músculo ciliar. Para medir la refracción de los niños de manera precisa, el músculo ciliar debe estar paralizado y eso generalmente se hace con colirios ciclopléjicos. En caso de que un niño se someta a un procedimiento médico bajo anestesia general, se asume que el músculo ciliar está paralizado (completa o parcialmente) debido a medicamentos anestésicos. En este estudio nos gustaría comparar las medidas de refracción en niños bajo anestesia general antes y después de aplicar el colirio ciclopléjico. De esta forma podemos conocer el efecto de la medicación anestésica sobre el músculo Ciliar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Reclutamiento
        • Soroka
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 1 - 12 años
  2. Ojos que no se sometieron a un procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

1. operación de los ojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes

La medición se realizará a todos los participantes. los resultados se dividirán de la siguiente manera:

  1. Medidas de refracción bajo anestesia general sin colirio ciclopléjico.
  2. Medidas de refracción bajo anestesia general con colirio ciclopléjico.
Otro: instilar gotas de ciclopentolato en el ojo
medir la refracción con y sin gotas de ciclopentolato bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia en los resultados de refracción con y sin gotas de ciclopentolato bajo anestesia general
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOR026014CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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