Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van brekingsmetingen bij kinderen onder algemene anesthesie, met en zonder cycloplegische druppels

1 juni 2015 bijgewerkt door: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center

Methoden voor het meten van breking bij kinderen onder algemene anesthesie

Beoordeling van refractiemetingen bij kinderen onder algemene anesthesie, met of zonder cyclopelgische oogdruppels

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met volwassenen hebben kinderen een hoog vermogen om accommodatie van de intraoculaire lens voor te bereiden, dat komt door de ciliaire spier. Om de refractie van kinderen op een nauwkeurige manier te meten, moet de ciliaire spier verlamd zijn en dat gebeurt meestal met cycloplegische oogdruppels. In het geval dat een kind een medische procedure ondergaat onder algemene anesthesie, wordt ervan uitgegaan dat de ciliaire spier verlamd is (volledig of volledig). gedeeltelijk) als gevolg van verdovingsmiddelen. In deze studie willen we de refractiemetingen vergelijken bij kinderen onder algehele anesthesie voor en na het aanbrengen van cycloplegische oogdruppels. Zo kunnen we leren wat het effect is van verdovende medicatie op de musculus ciliaris.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 1 - 12 jaar oud
  2. Ogen die geen chirurgische ingreep hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1. oogoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers

De meting wordt gedaan bij alle deelnemers. de resultaten worden op de volgende manier verdeeld:

  1. Brekingsmetingen onder algehele narcose zonder cycloplegische oogdruppels.
  2. Brekingsmetingen onder algehele narcose met cycloplegische oogdruppels.
meten van breking met en zonder cyclopentolaatdruppels onder algehele narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil in refractieresultaten met en zonder cyclopentolaatdruppels onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cyclopentolaatdruppels in het oog druppelen

Abonneren