- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02459600
Sammenligning av refraksjonsmålinger hos barn under generell anestesi, med og uten sykloplegiske dråper
1. juni 2015 oppdatert av: Zvi Gur MD, Soroka University Medical Center
Metoder for å måle refraksjon hos barn under generell anestesi
Vurdering av refraksjonsmålinger hos barn under generell anestesi, med eller uten syklopelgiske øyedråper
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med voksne har barn høy evne til å utføre akkommodasjon av den intraokulære linsen, det er på grunn av ciliærmuskelen.
For å måle barns refraksjon på en nøyaktig måte må ciliærmuskelen lammes, og det gjøres vanligvis ved sykloplegiske øyedråper. I tilfelle et barn gjennomgår en medisinsk prosedyre under generell anestesi, antas det at ciliærmuskelen er lammet (komplett eller delvis) på grunn av anestesimedisiner.
I denne studien ønsker vi å sammenligne refraksjonsmålingene hos barn som gjennomgår generell anestesi før og etter påføring av sykloplegiske øyedråper.
På denne måten kan vi lære om effekten av anestesimedisiner på ciliarmuskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka
-
Ta kontakt med:
- Zvi Gur, MD
- Telefonnummer: 972549496356
- E-post: ZVIGUR@HOTMAIL.COM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 - 12 år gammel
- Øyne som ikke gjennomgikk kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
1. øyeoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Målingen vil bli utført hos alle deltakerne. resultatene vil dele seg på følgende måte:
|
måling av refraksjon med og uten cyklopentolatdråper under generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskjell i refraksjonsresultater med og uten cyklopentolatdråper under generell anestesi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zvi Gur, MD, Soroka University Medial Center, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOR026014CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på instuling cyclopentolat dråper i øyet
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimFullført