Účinek Relamorelinu na sytost, objem žaludku, akomodaci žaludku a distální funkci žaludku u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy studie a být ochoten a schopen dodržovat postupy studie
2. Žádné zdravotní problémy nebo chronická onemocnění, konkrétně žádný diabetes mellitus 2
3. Index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m²
4. Ženské subjekty musí mít negativní těhotenský test z moči a nesmí kojit před podáním studijní medikace a vystavení radiaci. U žen schopných porodit děti musí být během studie používána hormonální (tj. orální, implantovatelná nebo injekční) metoda s jednou bariérou nebo metoda kontroly porodnosti s dvojitou bariérou. Ženy, které nemohou mít děti, to musí mít zdokumentované v lékařském záznamu (tj. podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo postmenopauzální období [definováno jako minimálně jeden rok od poslední menstruace]).

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas nebo dodržet postupy studie
2. Diagnostika gastrointestinálních onemocnění
3. Strukturální nebo metabolická onemocnění, která postihují GI systém

4. Nelze se vyhnout následujícím volně prodejným lékům 48 hodin před výchozím obdobím a v průběhu studie:

   1. Léky, které mění GI tranzit, včetně laxativ, antacid obsahujících hořčík a hliník, prokinetika, erytromycin,
   2. Analgetika včetně NSAID a inhibitorů COX-2 POZNÁMKA: jsou přípustné stabilní dávky náhrad štítné žlázy, estrogenové náhrady, nízké dávky aspirinu pro kardioprotekci a antikoncepci (ale s adekvátní záložní antikoncepcí, protože lékové interakce s antikoncepcí nebyly prováděny) .
5. Anamnéza nedávné operace (do 60 dnů od screeningu)
6. Akutní nebo chronické onemocnění nebo onemocnění v anamnéze, které by podle názoru zkoušejícího mohly představovat hrozbu nebo újmu pro subjekt nebo nejasnou interpretaci výsledků laboratorních testů nebo interpretaci údajů ze studie, jako je častá angina pectoris, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV. , středně těžké poškození funkce ledvin nebo jater, špatně kontrolovaná cukrovka atd.
7. Jakékoli klinicky významné abnormality při fyzikálním vyšetření nebo laboratorní abnormality zjištěné v lékařském záznamu, jak určí zkoušející
8. Akutní GI onemocnění do 48 hodin od zahájení základního období
9. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
10. Anamnéza nadměrného užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek
11. Účast na výzkumné studii během 30 dnů před podáním dávky v této studii
12. Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru výzkumníka zmást správnou interpretaci studie