Relamoreliinin vaikutus kylläisyyteen, mahalaukun tilavuuteen, mahalaukun mukautumiseen ja distaaliseen mahan toimintaan terveillä vapaaehtoisilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä ja olemaan halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä
2. Ei lääketieteellisiä ongelmia tai kroonisia sairauksia, erityisesti ei tyypin 2 diabetes mellitusta
3. Painoindeksi 18-35 kg/m²
4. Naishenkilöillä on oltava negatiiviset virtsaraskaustestit, eivätkä he saa imettää ennen tutkimuslääkityksen ja säteilyaltistuksen saamista. Naisilla, jotka pystyvät synnyttämään lapsia, hormonaalista (eli suun kautta annettavaa, implantoitavaa tai ruiskeena annettavaa) ja yhden esteen ehkäisymenetelmää tai kaksoisestemenetelmää on käytettävä koko tutkimuksen ajan. Naispuolisilla koehenkilöillä, jotka eivät pysty synnyttämään lapsia, on tämä dokumentoitava sairauskertomuksessa (eli munanjohdinsidonta, kohdunpoisto tai postmenopausaalinen [määritelty vähintään vuodeksi viimeisistä kuukautisista]).

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
2. Ruoansulatuskanavan sairauksien diagnoosi
3. Rakenteelliset tai metaboliset sairaudet, jotka vaikuttavat GI-järjestelmään

4. Ei voida välttää seuraavia käsikauppalääkkeitä 48 tuntia ennen perusjaksoa ja koko tutkimuksen ajan:

   1. Lääkkeet, jotka muuttavat ruoansulatuskanavan kauttakulkua, mukaan lukien laksatiivit, magnesiumia ja alumiinia sisältävät antasidit, prokinetiikka, erytromysiini,
   2. Kipulääkelääkkeet, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja COX-2:n estäjät HUOMAA: vakaat annokset kilpirauhasen korvaavaa lääkettä, estrogeenikorvausta, pieniannoksinen aspiriinia sydämen suojaamiseksi ja ehkäisyä varten (mutta riittävällä varaehkäisyllä, koska lääkkeiden yhteisvaikutuksia ehkäisyn kanssa ei ole tehty) ovat sallittuja. .
5. Viimeaikainen leikkaushistoria (60 päivän sisällä seulonnasta)
6. Akuutti tai krooninen sairaus tai sairaushistoria, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi aiheuttaa uhan tai haittaa tutkittavalle tai hämärtää laboratoriotutkimustulosten tulkintaa tai tutkimustulosten tulkintaa, kuten toistuva angina pectoris, luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta , kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, huonosti hallittu diabetes jne.
7. Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä tutkimuksessa tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka on tunnistettu lääketieteellisessä asiakirjassa, tutkijan määrittelemällä tavalla
8. Akuutti GI-sairaus 48 tunnin sisällä perusjakson alkamisesta
9. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
10. Aiempi alkoholin liiallinen käyttö tai päihteiden väärinkäyttö
11. Osallistuminen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen annostelua tässä tutkimuksessa
12. Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen asianmukaista tulkintaa