Effetto di Relamorelin su sazietà, volume gastrico, sistemazione gastrica e funzione gastrica distale in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio ed essere disposto e in grado di rispettare le procedure di studio
2. Nessun problema medico o malattia cronica, in particolare, nessun diabete mellito di tipo 2
3. Indice di massa corporea di 18-35 kg/m²
4. I soggetti di sesso femminile devono avere test di gravidanza sulle urine negativi e non devono essere in allattamento prima di ricevere il farmaco in studio e l'esposizione alle radiazioni. Per le donne in grado di avere figli, durante lo studio deve essere utilizzato un metodo ormonale (cioè orale, impiantabile o iniettabile) e a barriera singola o un metodo di controllo delle nascite a doppia barriera. I soggetti di sesso femminile incapaci di avere figli devono averlo documentato nella cartella clinica (ad esempio, legatura delle tube, isterectomia o post-menopausa [definita come minimo un anno dall'ultimo periodo mestruale]).

Criteri di esclusione:

1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato o a rispettare le procedure dello studio
2. Diagnosi delle malattie gastrointestinali
3. Malattie strutturali o metaboliche che colpiscono il sistema gastrointestinale

4. Incapace di evitare i seguenti farmaci da banco 48 ore prima del periodo basale e durante lo studio:

   1. Farmaci che alterano il transito gastrointestinale inclusi lassativi, antiacidi contenenti magnesio e alluminio, procinetici, eritromicina,
   2. Farmaci analgesici inclusi FANS e inibitori della COX-2 NOTA: sono consentite dosi stabili di sostituzione della tiroide, sostituzione di estrogeni, aspirina a basso dosaggio per la cardioprotezione e controllo delle nascite (ma con un'adeguata contraccezione di riserva poiché non sono state condotte interazioni farmacologiche con il controllo delle nascite) .
5. Anamnesi di intervento chirurgico recente (entro 60 giorni dallo screening)
6. Malattia acuta o cronica o anamnesi di malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe rappresentare una minaccia o un danno per il soggetto o oscurare l'interpretazione dei risultati dei test di laboratorio o l'interpretazione dei dati dello studio come angina frequente, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV , moderata compromissione della funzionalità renale o epatica, diabete scarsamente controllato, ecc.
7. Eventuali anomalie clinicamente significative all'esame obiettivo o anomalie di laboratorio identificate nella cartella clinica, come determinato dall'investigatore
8. Malattia gastrointestinale acuta entro 48 ore dall'inizio del periodo basale
9. Donne in gravidanza o allattamento
10. Storia di uso eccessivo di alcol o abuso di sostanze
11. Partecipazione a uno studio sperimentale nei 30 giorni precedenti la somministrazione nel presente studio
12. Qualsiasi altra ragione che, a parere dell'investigatore, confonderebbe la corretta interpretazione dello studio