Effekt af Relamorelin på mæthed, gastrisk volumen, gastrisk akkommodation og distal gastrisk funktion hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer og være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
2. Ingen medicinske problemer eller kroniske sygdomme, specifikt ingen type 2 diabetes mellitus
3. Kropsmasseindeks på 18-35 kg/m²
4. Kvindelige forsøgspersoner skal have negative uringraviditetstests og må ikke ammende før de får undersøgelsesmedicin og strålingseksponering. For kvinder, der er i stand til at føde børn, skal en hormonel (dvs. oral, implanterbar eller injicerbar) og enkeltbarrieremetode eller en dobbeltbarrieremetode til prævention anvendes under hele undersøgelsen. Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i stand til at føde børn, skal have dette dokumenteret i journalen (dvs. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal [defineret som minimum et år siden sidste menstruation]).

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand eller uvillig til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer
2. Diagnose af gastrointestinale sygdomme
3. Strukturelle eller stofskiftesygdomme, der påvirker GI-systemet

4. Ude af stand til at undgå følgende håndkøbsmedicin 48 timer før baseline-perioden og gennem hele undersøgelsen:

   1. Medicin, der ændrer GI transit, herunder afføringsmidler, magnesium- og aluminiumholdige antacida, prokinetik, erythromycin,
   2. Analgetiske lægemidler inklusive NSAID'er og COX-2-hæmmere BEMÆRK: stabile doser af skjoldbruskkirteludskiftning, østrogenerstatning, lavdosis aspirin til hjertebeskyttelse og prævention (men med tilstrækkelig backup-prævention, da lægemiddelinteraktioner med prævention ikke er blevet udført) er tilladte .
5. Anamnese med nylig operation (inden for 60 dage efter screening)
6. Akut eller kronisk sygdom eller sygdomshistorie, som efter efterforskerens mening kan udgøre en trussel eller skade for forsøgspersonen eller uklar fortolkning af laboratorietestresultater eller fortolkning af undersøgelsesdata såsom hyppig angina, klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt , moderat svækkelse af nyre- eller leverfunktion, dårligt kontrolleret diabetes mv.
7. Alle klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse eller laboratorieabnormiteter identificeret i journalen, som bestemt af investigator
8. Akut GI-sygdom inden for 48 timer efter påbegyndelse af baseline-perioden
9. Kvinder, der er gravide eller ammer
10. Historie om overdreven alkoholbrug eller stofmisbrug
11. Deltagelse i et forsøgsstudie inden for de 30 dage før dosering i nærværende undersøgelse
12. Enhver anden grund, som efter efterforskerens mening ville forvirre korrekt fortolkning af undersøgelsen