Vliv Mozartovy hudby na okysličení mozku a behaviorální odezvu předčasně narozených dětí

Studijní skupina:

Stabilní kojenci korigovaného věku 28-32 týdnů budou zařazeni ve věku více než sedm dní podle kritérií pro zařazení.

Informovaný písemný souhlas bude získán od rodičů/opatrovníků po poskytnutí informačního letáku a ústním vysvětlení.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

• Děti s korigovaným věkem 28-32 (28+0 až 32+0) týdnů těhotenství, starší než sedm dní
• Spontánní dýchání ve vzduchu v místnosti nebo stabilní na nCPAP s požadavkem FiO2 méně než 30 %
• Nevyžaduje inotropní podporu
• Při plné enterální výživě.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Děti s velkými vrozenými abnormalitami
• Intraventrikulární krvácení stupně 3 a 4 nebo cystická periventrikulární leukomalacie na kraniálním ultrazvuku

Studovat design:

Randomizovaná zkřížená studie bude provedena na úrovni terciární péče v Coombe Women and Infants University Hospital, Dublin.

Protože se jedná o randomizovanou zkříženou studii, každé dítě bude fungovat jako jeho vlastní kontrola. Zapsaná miminka budou náhodně rozdělena do kategorií „Hudba“ nebo „Žádná hudba“. Všechny děti budou studovány jednu hodinu po krmení. Dítěti randomizovanému do kategorie „Hudba“ bude po dobu 30 minut přehrávat hudba se záznamem okysličení mozku (pomocí blízké infračervené spektroskopie) a vitálních funkcí (respirační frekvence, srdeční frekvence, saturace kyslíkem a frekvence apnoických epizod každých 10 minut), po kterých bude každých 10 minut minut "washout" periody a poté periody bez hudby po dalších 30 minut (se stejnými proměnnými zaznamenanými jako je uvedeno pro hudební relace).

Dítě randomizované do kategorie „Žádná hudba“ nebude mít žádnou hudbu během prvních 30 minut studia, po kterých následuje 10 minut „vymývací“ periody a poté 30 minut hudby. Tento cyklus se bude opakovat každých 6 hodin po dobu 24 hodin.

Kromě toho budou vyšetřovatelé pozorovat behaviorální odezvu dítěte během období studie pomocí videozáznamu, který bude nahrán na „Ztlumené“ video a poté zkontrolován naším vývojovým personálem. Chování bude zdokumentováno na „Neonatálním behaviorálním pozorovacím listu“. Pozorování budou zahrnovat kromě vitálních funkcí také výraz obličeje, držení těla a motorické reakce dítěte během fází hudby a bez hudby.

Vyšetřovatelé plánují zaslepit studii před lékařským personálem a také před výzkumníky v době studie (pomocí výzkumného slepého režimu na přístroji pro blízkou infračervenou spektroskopii). V tomto režimu jsou data uložena, ale nejsou zobrazena v době studie.

Zazní nahraná Mozartova ukolébavka. Hladina hluku bude udržována pod 45 dB podle doporučení Americké akademie pediatrie a bude monitorována zvukovým monitorem umístěným v inkubátoru během období studie. Zapsaným dětem bude před propuštěním z nemocnice proveden screening sluchu.

Randomizace: Zapečetěné neprůhledné obálky

Hudba:

Použitá hudba bude Mozartova ukolébavka. To se bude přehrávat na malém MP3, který bude umístěn v inkubátoru dítěte 5 cm od hlavy dítěte. Hladina hluku má být udržována pod 45 dB podle doporučení nemocnice úpravou hlasitosti MP3 přehrávače. MP3 přehrávač bude z hygienických důvodů zabalen v čistém plastovém sáčku. Zázemí bude po dobu studia omezeno na minimum.

Statistická analýza:

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS, V.17. Data budou analyzována t-testem, aby se určil významný rozdíl průtoku krve mozkem během fáze s hudbou a bez hudby. Významnost bude definována jako p<0,05. Protože pro studovanou kohortu nejsou k dispozici žádné údaje pro normální okysličení mozku, plánují výzkumníci do pilotní fáze zařadit 30 kojenců.