Влияние музыки Моцарта на оксигенацию головного мозга и поведенческие реакции недоношенных детей

Исследовательская группа:

Стабильное состояние Младенцы скорректированного возраста 28-32 недель будут включены в исследование в возрасте старше семи дней в соответствии с критериями включения.

Информированное письменное согласие будет получено от родителей/опекунов после предоставления информационной брошюры и устного объяснения.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

• Младенцы со скорректированным возрастом 28-32 (от 28+0 до 32+0) недель беременности, старше семи дней
• Дыхание спонтанное на комнатном воздухе или стабильное на nCPAP с потребностью FiO2 менее 30%
• Не требует инотропной поддержки
• На полном энтеральном питании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Дети с серьезными врожденными аномалиями
• Внутрижелудочковое кровоизлияние 3 и 4 степени или кистозная перивентрикулярная лейкомаляция при краниальном УЗИ

Дизайн исследования:

Рандомизированное перекрестное исследование будет проведено на уровне третичной медицинской помощи в Университетской больнице для женщин и младенцев Кумб, Дублин.

Поскольку это рандомизированное перекрестное исследование, каждый ребенок будет выступать в качестве своего собственного контроля. Зарегистрированные младенцы будут рандомизированы в группу «Музыка» или «Без музыки». Все дети будут обследованы через час после кормления. Ребенку, рандомизированному в группу «Музыка», будет проигрываться музыка в течение 30 минут с записью церебральной оксигенации (с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне) и показателей жизнедеятельности (частота дыхания, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и частота эпизодов апноэ каждые 10 минут), а затем 10 минут. минут периода «вымывания», а затем периода отсутствия музыки в течение следующих 30 минут (с теми же переменными, записанными как указано для музыкальной сессии).

У ребенка, рандомизированного в группу «Нет музыки», не будет музыки в течение первых 30 минут обучения, затем 10 минут периода «вымывания», а затем 30 минут музыки. Этот цикл будет повторяться каждые 6 часов в течение 24 часов.

Кроме того, исследователи будут наблюдать за поведенческой реакцией ребенка в течение периода исследования с помощью видеозаписи, которая будет записывать видео с отключенным звуком, а затем просматривать его нашим персоналом, занимающимся развитием. Поведение будет задокументировано в «Листе наблюдения за поведением новорожденных». Наблюдения будут включать, помимо основных показателей жизнедеятельности, выражение лица, позу и двигательные реакции ребенка во время фаз музыки и без нее.

Исследователи планируют скрыть исследование от медицинского персонала, а также от исследователей во время исследования (используя слепой режим исследования на машине для спектроскопии в ближней инфракрасной области). В этом режиме данные сохраняются, но не отображаются во время исследования.

Будет играть записанная колыбельная Моцарта. Уровень шума будет поддерживаться на уровне ниже 45 дБ в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии и будет контролироваться звуковым монитором, помещенным в инкубатор в течение периода исследования. Перед выпиской из больницы младенцам, зарегистрированным в программе, будет проведена проверка слуха.

Рандомизация: Запечатанные непрозрачные конверты

Музыка:

В качестве музыки будет использована колыбельная Моцарта. Это будет воспроизводиться на маленьком MP3, который будет помещен в инкубатор ребенка на расстоянии 5 см от головы ребенка. Уровень шума должен поддерживаться на уровне ниже 45 дБ в соответствии с рекомендациями больницы путем регулировки громкости MP3-плеера. MP3-плеер будет упакован в чистый пластиковый пакет в целях гигиены. Фон будет сведен к минимуму в течение периода исследования.

Статистический анализ:

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS, V.17. Данные будут проанализированы с помощью t-теста, чтобы определить значительную разницу мозгового кровотока во время фазы с музыкой и без нее. Значимость будет определяться как p<0,05. Поскольку данных о нормальной оксигенации мозга для исследуемой когорты нет, исследователи планируют включить в экспериментальную фазу 30 младенцев.