Wirkung von Mozart-Musik auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns und die Verhaltensreaktion von Frühgeborenen

Studiengruppe:

Stabile Säuglinge im korrigierten Alter von 28 bis 32 Wochen werden gemäß den Einschlusskriterien im Alter von mehr als sieben Tagen aufgenommen.

Nach Vorlage einer Informationsbroschüre und einer mündlichen Erklärung wird von den Eltern/Erziehungsberechtigten eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Babys mit einem korrigierten Alter von 28–32 (28+0 bis 32+0) Schwangerschaftswochen, die älter als sieben Tage sind
• Spontane Atmung in der Raumluft oder stabiles nCPAP-Atmen mit einem FiO2-Bedarf von weniger als 30 %
• Keine inotrope Unterstützung erforderlich
• Bei vollständiger enteraler Ernährung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Babys mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien
• Intraventrikuläre Blutung Grad 3 und 4 oder zystische periventrikuläre Leukomalazie im Schädelultraschall

Studiendesign:

Eine randomisierte Crossover-Studie wird im Tertiärbereich am Coombe Women and Infants University Hospital in Dublin durchgeführt.

Da es sich um eine randomisierte Crossover-Studie handelt, fungiert jedes Baby als seine eigene Kontrolle. Eingeschriebene Babys werden nach dem Zufallsprinzip in „Musik“ oder „Keine Musik“ eingeteilt. Alle Babys werden eine Stunde nach dem Füttern untersucht. Dem Baby, das nach dem Zufallsprinzip „Musik“ zugeteilt wird, wird 30 Minuten lang Musik vorgespielt, wobei die Sauerstoffversorgung des Gehirns (mittels Nahinfrarotspektroskopie) und die Vitalfunktionen (Atemfrequenz, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Häufigkeit von Apnoe-Episoden alle 10 Minuten) aufgezeichnet werden, gefolgt von 10 Minuten der „Auswaschphase“ und anschließende Zeitspanne ohne Musik für die nächsten 30 Minuten (wobei dieselben Variablen wie für die Musiksitzung aufgezeichnet wurden).

Babys, die nach dem Zufallsprinzip „Keine Musik“ ausgewählt wurden, werden in den ersten 30 Minuten des Lernens keine Musik hören, gefolgt von einer 10-minütigen „Auswaschphase“ und dann 30 Minuten Musik. Dieser Zyklus wird 24 Stunden lang alle 6 Stunden wiederholt.

Darüber hinaus werden die Forscher die Verhaltensreaktion des Babys während des Studienzeitraums durch Videoaufzeichnung beobachten, die als „Stumm“-Video aufgezeichnet und dann von unserem Entwicklungspersonal überprüft wird. Das Verhalten wird auf dem „Neonatal Behavioral Observation Sheet“ dokumentiert. Die Beobachtungen umfassen neben den Vitalfunktionen auch den Gesichtsausdruck, die Körperhaltung und die motorischen Reaktionen des Babys in Phasen mit und ohne Musik.

Die Forscher planen, die Studie für das medizinische Personal und auch für die Forscher zum Zeitpunkt der Studie blind zu machen (unter Verwendung des Forschungsblindmodus auf einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät). In diesem Modus werden die Daten gespeichert, jedoch zum Zeitpunkt der Studie nicht angezeigt.

Es wird ein aufgenommenes Mozart-Wiegenlied abgespielt. Der Geräuschpegel wird gemäß der Empfehlung der American Academy of Pediatrics unter 45 dB gehalten und während des Studienzeitraums von einem im Inkubator platzierten Schallmonitor überwacht. Eingeschriebene Babys werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus einem Hörscreening unterzogen.

Randomisierung: Versiegelte undurchsichtige Umschläge

Musik:

Als Musik wird Mozart-Wiegenlied verwendet. Dies wird auf einem kleinen MP3-Player abgespielt, der 5 cm vom Kopf des Babys entfernt im Inkubator des Babys platziert wird. Der Geräuschpegel soll gemäß der Empfehlung des Krankenhauses durch Anpassen der Lautstärke des MP3-Players unter 45 dB gehalten werden. Aus hygienischen Gründen wird der MP3-Player in einer sauberen Plastiktüte verpackt. Der Hintergrund wird während der Studienzeit auf ein Minimum beschränkt.

Statistische Analyse:

Die statistische Analyse wird mit der SPSS-Software V.17 durchgeführt. Die Daten werden per T-Test analysiert, um einen signifikanten Unterschied im zerebralen Blutfluss während der Phase mit und ohne Musik zu bestimmen. Die Signifikanz wird als p<0,05 definiert. Da für die untersuchte Kohorte keine Daten zur normalen Sauerstoffversorgung des Gehirns vorliegen, planen die Forscher, 30 Säuglinge in die Pilotphase aufzunehmen.