Effect van Mozart-muziek op cerebrale oxygenatie en gedragsrespons van premature baby's

Studiegroep:

Stabiel Baby's met een gecorrigeerde leeftijd van 28-32 weken worden ingeschreven op een leeftijd van meer dan zeven dagen volgens de inclusiecriteria.

Een geïnformeerde schriftelijke toestemming wordt verkregen van ouders/verzorgers na het verstrekken van een informatiefolder en mondelinge toelichting.

INSLUITINGSCRITERIA:

• Baby's met een gecorrigeerde leeftijd van 28-32 (28+0 tot 32+0) weken zwangerschap, meer dan zeven dagen oud
• Spontaan ademen in kamerlucht of stabiel op nCPAP met een FiO2-vereiste van minder dan 30%
• Geen inotrope ondersteuning nodig
• Op volledige enterale voedingen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Baby's met ernstige aangeboren afwijkingen
• Intraventriculaire bloeding graad 3 en 4 of cysteuze periventriculaire leukomalacie op craniale echografie

Studieontwerp:

Er zal een gerandomiseerde cross-over studie worden uitgevoerd op het niveau van de tertiaire zorg in het Coombe Women and Infants University Hospital in Dublin.

Aangezien dit een gerandomiseerde cross-over studie is, fungeert elke baby als zijn/haar eigen controle. Ingeschreven baby's worden gerandomiseerd naar 'Muziek' of 'Geen muziek'. Alle baby's worden een uur na de voeding onderzocht. De baby die is gerandomiseerd naar 'Muziek' krijgt gedurende 30 minuten muziek te horen met opname van cerebrale oxygenatie (met behulp van nabij-infraroodspectroscopie) en vitale functies (ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging en frequentie van apneu-episodes elke 10 minuten), gevolgd door 10 minuten. minuten "washout"-periode en daarna een periode zonder muziek gedurende de volgende 30 minuten (met dezelfde variabelen opgenomen als beschreven voor muzieksessie).

Baby gerandomiseerd naar 'Geen muziek' heeft geen muziek in de eerste 30 minuten van de studie, gevolgd door 10 minuten "washout"-periode en daarna 30 minuten muziek. Deze cyclus wordt gedurende 24 uur elke 6 uur herhaald.

Bovendien zullen de onderzoekers de gedragsreactie van de baby tijdens de onderzoeksperiode observeren door middel van video-opname, die 'Mute'-video zal worden opgenomen en vervolgens beoordeeld door ons ontwikkelingspersoneel. Het gedrag wordt gedocumenteerd op 'Neonataal Gedragsobservatieblad'. De observaties omvatten, naast vitale functies, de gezichtsuitdrukking, houding en motorische reacties van de baby tijdens fasen van muziek en geen muziek.

De onderzoekers zijn van plan het onderzoek te verblinden voor de medische staf en ook voor de onderzoekers op het moment van het onderzoek (met behulp van de onderzoeksblinde modus op een nabij-infraroodspectroscopiemachine). In deze modus worden de gegevens opgeslagen, maar niet weergegeven op het moment van het onderzoek.

Opgenomen Mozart Lullaby wordt gespeeld. Het geluidsniveau zal onder de 45 dB worden gehouden, zoals aanbevolen door de American Academy of Pediatrics, en zal tijdens de onderzoeksperiode worden gecontroleerd door een geluidsmonitor die in de couveuse is geplaatst. Ingeschreven baby's krijgen een gehoorscreening voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.

Randomisatie: verzegelde ondoorzichtige enveloppen

Muziek:

De gebruikte muziek is Mozart Lullaby. Dit wordt afgespeeld op een kleine MP3 die in de couveuse van de baby wordt geplaatst op 5 cm afstand van het hoofdje van de baby. Het is de bedoeling dat het geluidsniveau onder de 45 dB blijft, volgens de aanbeveling van het ziekenhuis door het volume van de mp3-speler aan te passen. De mp3-speler wordt om hygiënische redenen verpakt in een schone plastic zak. Tijdens de studieperiode wordt de achtergrond tot een minimum beperkt.

Statistische analyse:

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de SPSS-software, V.17. Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van een t-test om het significante verschil in cerebrale doorbloeding tijdens de fase met en zonder muziek te bepalen. Significantie wordt gedefinieerd als p<0,05. Aangezien er geen gegevens zijn voor normale hersenoxygenatie voor het bestudeerde cohort, zijn de onderzoekers van plan om 30 baby's in te schrijven in de pilootfase.