- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02474394
Účinky videolaryngoskopu na nitrooční tlak
25. června 2015 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Srovnání účinků McGrathova videolaryngoskopu a Macintoshova laryngoskopu na nitrooční tlak: Randomizovaná studie
Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinky videolaryngoskopu McGrath Series 5 a laryngoskopu Macintosh na nitrooční tlak během laryngoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stabilita nitroočního tlaku hraje důležitou roli při oční chirurgii.
Systémový krevní tlak, dynamika komorové vody, objem choroidální krve, centrální žilní tlak, mimooční svalový tonus a také konvenční laryngoskopie ovlivňují nitrooční tlak. Ukázalo se, že nové přístroje pro laryngoskopii, jako jsou videolaryngoskopy, poskytují minimální hemodynamické změny ve srovnání s přímými laryngoskopy.
Nejsou však k dispozici žádné aktuální údaje o účincích intubace s McGrathovým videolaryngoskopem na nitrooční tlak.
Hlavním cílem této studie je porovnat účinky videolaryngoskopu McGrath Series 5 a laryngoskopu Macintosh na nitrooční tlak během laryngoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I
- Neoční elektivní operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Preexistující glaukom nebo předchozí nitrooční operace v anamnéze
- Thyromental vzdálenost pod 6 cm
- Maximální otevření úst pod 3 cm
- Mallampati skóre III nebo IV
- Předanestetický nitrooční tlak nad 20 mmHg
- Počet pokusů o intubaci více než 2
- Porodnická nebo laparoskopická chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mcgrath
Endotracheální intubace bude zajištěna pomocí videolaryngoskopu Mcgrath series 5
|
Pacient bude intubován pomocí videolaryngoskopu McGrath série 5 a nitrooční tlak pacienta bude hodnocen tonometrem Tonopen XL
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Macintosh
Endotracheální inkubace bude zajištěna pomocí macintoshového laryngoskopu
|
Pacient bude intubován pomocí laryngoskopu Macintosh a nitrooční tlak pacienta bude vyhodnocen tonometrem Tonopen XL
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: při laryngoskopii
|
Měření nitroočního tlaku bude provedeno pomocí tonometru Tono-Pen XL (Reichert Inc., USA) očním lékařem, který je slepý k použitému intubačnímu zařízení.
|
při laryngoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IOP-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Mcgrath
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...DokončenoSimulace | Mrtvola | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Hemoptýza | LaryngoskopKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
University of AarhusNeznámýRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Nemocnost dýchacích cest | Onemocnění dýchacích cestDánsko
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika