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Efeitos do Videolaringoscópio na Pressão Intraocular

25 de junho de 2015 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

A comparação dos efeitos do videolaringoscópio McGrath e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular: um estudo randomizado

Este estudo foi desenvolvido para comparar os efeitos do videolaringoscópio McGrath Series 5 e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular durante a laringoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A estabilidade da pressão intraocular desempenha um papel importante durante a cirurgia oftalmológica. A pressão arterial sistêmica, a dinâmica do humor aquoso, o volume de sangue coroidal, a pressão venosa central, o tônus ​​muscular extra-ocular e também a laringoscopia convencional afetam a pressão intra-ocular. quando comparado aos laringoscópios diretos. No entanto, não há dados atuais sobre os efeitos da intubação com videolaringoscópio McGrath sobre a pressão intraocular. O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos do videolaringoscópio McGrath Series 5 e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular durante a laringoscopia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Estado Físico de Anestesiologista I
  • Cirurgia eletiva não oftalmológica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Uma história de glaucoma pré-existente ou cirurgia intra-ocular anterior
  • Distância tireomentoniana abaixo de 6 cm
  • Abertura máxima da boca abaixo de 3 cm
  • Escore de Mallampati de III ou IV
  • Pressão intraocular pré-anestésica acima de 20 mmHg
  • Número de tentativas de intubação superior a 2
  • Cirurgia obstétrica ou laparoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mcgrath
A intubação endotraqueal será fornecida usando videolaringoscópio Mcgrath série 5
O paciente será intubado com videolaringoscópio McGrath série 5 e a pressão intraocular do paciente será avaliada com tonômetro Tonopen XL
Outros nomes:
  • videolaringoscópio
Comparador Ativo: Macintosh
A incubação endotraqueal será fornecida usando laringoscópio Macintosh
O paciente será intubado com laringoscópio Macintosh e a pressão intraocular do paciente será avaliada com tonômetro Tonopen XL
Outros nomes:
  • Laringoscópio convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: durante a laringoscopia
A medida da pressão intraocular será realizada com tonômetro Tono-Pen XL (Reichert Inc., EUA) por oftalmologista que desconheça o dispositivo de intubação utilizado.
durante a laringoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IOP-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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