- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02474394
Efeitos do Videolaringoscópio na Pressão Intraocular
25 de junho de 2015 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
A comparação dos efeitos do videolaringoscópio McGrath e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular: um estudo randomizado
Este estudo foi desenvolvido para comparar os efeitos do videolaringoscópio McGrath Series 5 e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular durante a laringoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade da pressão intraocular desempenha um papel importante durante a cirurgia oftalmológica.
A pressão arterial sistêmica, a dinâmica do humor aquoso, o volume de sangue coroidal, a pressão venosa central, o tônus muscular extra-ocular e também a laringoscopia convencional afetam a pressão intra-ocular. quando comparado aos laringoscópios diretos.
No entanto, não há dados atuais sobre os efeitos da intubação com videolaringoscópio McGrath sobre a pressão intraocular.
O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos do videolaringoscópio McGrath Series 5 e do laringoscópio Macintosh na pressão intraocular durante a laringoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Estado Físico de Anestesiologista I
- Cirurgia eletiva não oftalmológica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Uma história de glaucoma pré-existente ou cirurgia intra-ocular anterior
- Distância tireomentoniana abaixo de 6 cm
- Abertura máxima da boca abaixo de 3 cm
- Escore de Mallampati de III ou IV
- Pressão intraocular pré-anestésica acima de 20 mmHg
- Número de tentativas de intubação superior a 2
- Cirurgia obstétrica ou laparoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mcgrath
A intubação endotraqueal será fornecida usando videolaringoscópio Mcgrath série 5
|
O paciente será intubado com videolaringoscópio McGrath série 5 e a pressão intraocular do paciente será avaliada com tonômetro Tonopen XL
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Macintosh
A incubação endotraqueal será fornecida usando laringoscópio Macintosh
|
O paciente será intubado com laringoscópio Macintosh e a pressão intraocular do paciente será avaliada com tonômetro Tonopen XL
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intraocular
Prazo: durante a laringoscopia
|
A medida da pressão intraocular será realizada com tonômetro Tono-Pen XL (Reichert Inc., EUA) por oftalmologista que desconheça o dispositivo de intubação utilizado.
|
durante a laringoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOP-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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