- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02474394
Effekter af videolaryngoskop på intraokulært tryk
25. juni 2015 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Sammenligningen af virkningerne af McGrath Video Laryngoscope og Macintosh Laryngoscope på intraokulært tryk: Et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne virkningerne af McGrath Series 5 videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop på intraokulært tryk under laryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stabiliteten af det intraokulære tryk spiller en vigtig rolle under oftalmisk kirurgi.
Det systemiske blodtryk, kammervandsdynamik, choroidal blodvolumen, centralt venetryk, ekstraokulær muskeltonus og også konventionel laryngoskopi påvirker det intraokulære tryk. Det blev vist, at de nye anordninger til laryngoskopi, såsom videolaryngoskoper, giver minimale hæmodynamiske ændringer sammenlignet med direkte laryngoskoper.
Der er dog ingen aktuelle data om virkningerne af intubationen med McGrath videolaryngoskop på intraokulært tryk.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af McGrath Series 5 videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop på intraokulært tryk under laryngoskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologist fysisk status I
- Ikke-oftalmisk elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- En historie med allerede eksisterende glaukom eller tidligere intraokulær kirurgi
- Thyromental afstand under 6 cm
- Maksimal mundåbning under 3 cm
- Mallampati score på III eller IV
- Præanæstesisk intraokulært tryk over 20 mmHg
- Antal intubationsforsøg mere end 2
- Obstetrisk eller laparoskopisk kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mcgrath
Den endotracheale intubation vil blive leveret ved hjælp af Mcgrath serie 5 video laryngoskop
|
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af McGrath serie 5 video laryngoskop, og patientens intraokulære tryk vil blive evalueret med Tonopen XL tonometer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Den endotracheale inkubation vil blive leveret ved hjælp af macintosh laryngoskop
|
Patienten vil blive intuberet ved hjælp af Macintosh laryngoskop, og patientens intraokulære tryk vil blive evalueret med Tonopen XL tonometer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: under laryngoskopi
|
Den intraokulære trykmåling vil blive udført ved hjælp af et Tono-Pen XL tonometer (Reichert Inc., USA) af en øjenlæge, som er blind for den anvendte intubationsanordning.
|
under laryngoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2015
Først opslået (Skøn)
17. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IOP-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Mcgrath
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AfsluttetSimulering | Kadaver | Intubation; Svært eller mislykket | Hæmoptyse | LaryngoskopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of AarhusUkendtÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Luftvejssygelighed | LuftvejssygdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetIntubationskomplikation | Intubation; Svært | Thorax sygdomKina
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAfsluttetCoronavirusinfektion | Anæstesi Intubationskomplikation | VentilationssvigtSingapore