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Effetti del videolaringoscopio sulla pressione intraoculare

25 giugno 2015 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Il confronto degli effetti del video laringoscopio McGrath e del laringoscopio Macintosh sulla pressione intraoculare: una prova randomizzata

Questo studio è progettato per confrontare gli effetti del laringoscopio video McGrath Series 5 e del laringoscopio Macintosh sulla pressione intraoculare durante la laringoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità della pressione intraoculare gioca un ruolo importante durante la chirurgia oftalmica. La pressione arteriosa sistemica, la dinamica dell'umore acqueo, il volume del sangue coroidale, la pressione venosa centrale, il tono muscolare extraoculare e anche la laringoscopia convenzionale influenzano la pressione intraoculare. È stato dimostrato che i nuovi dispositivi per laringoscopia, come i videolaringoscopi, forniscono cambiamenti emodinamici minimi rispetto ai laringoscopi diretti. Tuttavia non ci sono dati attuali sugli effetti dell'intubazione con il videolaringoscopio McGrath sulla pressione intraoculare. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti del laringoscopio video McGrath Series 5 e del laringoscopio Macintosh sulla pressione intraoculare durante la laringoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana dello stato fisico dell'anestesista I
  • Chirurgia elettiva non oftalmica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Una storia di glaucoma preesistente o precedente intervento chirurgico intraoculare
  • Distanza tireomentale inferiore a 6 cm
  • Apertura massima della bocca inferiore a 3 cm
  • Punteggio Mallampati di III o IV
  • Pressione intraoculare pre-anestetica superiore a 20 mmHg
  • Numero di tentativi di intubazione superiore a 2
  • Chirurgia ostetrica o laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: McGrath
L'intubazione endotracheale verrà fornita utilizzando il videolaringoscopio Mcgrath serie 5
Dispositivo: McGrath
Il paziente verrà intubato utilizzando il videolaringoscopio McGrath serie 5 e la pressione intraoculare del paziente verrà valutata con il tonometro Tonopen XL
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Comparatore attivo: Macintosh
L'incubazione endotracheale sarà fornita utilizzando il laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Macintosh
Il paziente verrà intubato utilizzando il laringoscopio Macintosh e la pressione intraoculare del paziente verrà valutata con il tonometro Tonopen XL
Altri nomi:
  • Laringoscopio convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
La misurazione della pressione intraoculare verrà eseguita utilizzando un tonometro Tono-Pen XL (Reichert Inc., USA) da un oftalmologo che non vede il dispositivo di intubazione utilizzato.
durante la laringoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOP-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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